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Exercice à domicile pour améliorer la mobilité des diabétiques âgés

6 novembre 2018 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Programme à domicile pour améliorer la mobilité des anciens combattants diabétiques âgés

L'objectif de la recherche proposée est de tester si un programme d'exercice à long terme chez les vétérans sédentaires atteints de diabète produira une amélioration durable de la performance de mobilité et de l'activité physique. Dans cette recherche proposée, 240 personnes âgées diabétiques sédentaires (âgées de 60 ans et plus) seront réparties au hasard dans un programme d'exercices personnalisé, principalement à domicile et axé sur les fonctions avec un groupe d'intervention de soutien infirmier (I) par rapport à un groupe de flexibilité et de tonification, d'éducation à la santé contrôle (C) et testez les résultats de la mobilité fonctionnelle et de l'activité physique à 4 semaines, 6 mois et un an. Cette recherche peut conduire à un programme d'amélioration de l'exercice/AP qui peut être coordonné avec les programmes de sensibilisation VA, ciblant les vétérans plus âgés qui ne se trouvent pas à proximité immédiate d'un site majeur VA. En fin de compte, cela devrait créer un modèle vers lequel les médecins et autres prestataires pourraient orienter les patients diabétiques comorbides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la recherche proposée est de tester si un programme d'exercice à long terme chez les vétérans sédentaires atteints de diabète produira une amélioration durable de la performance de mobilité et de l'activité physique. Pour faciliter l'adhésion à un programme à long terme, les chercheurs planifient un programme individualisé d'amélioration de l'exercice à domicile/activité physique (AP) avec un soutien comportemental. La justification de ce programme est basée sur : 1) la faisabilité d'un essai contrôlé VA RR&D précédemment financé (dirigé par l'équipe de recherche actuelle) chez des personnes âgées sédentaires atteintes de diabète qui a amélioré les performances de mobilité, en particulier la vitesse de marche habituelle ; 2) le besoin d'interventions à plus long terme et fonctionnellement pertinentes (en particulier axées sur la mobilité) pour les personnes âgées diabétiques ; 3) la possibilité d'utiliser le soutien téléphonique d'une infirmière pour aider à surmonter les obstacles à l'exercice et à faire face aux maladies intercurrentes, facteurs qui sont essentiels dans ce groupe de patients comorbides ; et 4) la possibilité de mettre davantage l'accent sur l'activité physique mesurée objectivement. Dans cette recherche proposée, 240 personnes âgées diabétiques sédentaires (âgées de 60 ans et plus) seront réparties au hasard dans un programme d'exercices personnalisé, principalement à domicile et axé sur les fonctions avec un groupe d'intervention de soutien infirmier (I) par rapport à un groupe de flexibilité et de tonification, d'éducation à la santé contrôle (C) et testez les résultats de la mobilité fonctionnelle et de l'activité physique à 4 semaines, 6 mois et un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sédentaire
  • Diabète de type 2
  • Aucune contre-indication médicale à l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Inscrit à un programme d'exercices intensifs
  • Impossible de coopérer avec le protocole (par ex. déficience cognitive)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice fonctionnel - activité physique à domicile
Programme d'aérobic fonctionnel basé sur un entraîneur personnel sur place suivi d'une intervention à domicile consistant en un entraînement à l'exercice fonctionnel et une activité physique améliorée avec un soutien comportemental téléphonique
Comportemental: programme d'amélioration de l'exercice à domicile/activité physique (AP) avec soutien comportemental
Programme initial d'aérobie fonctionnel basé sur un entraîneur personnel sur place, suivi d'une intervention à domicile consistant en un entraînement à l'exercice fonctionnel et une activité physique améliorée avec un soutien comportemental téléphonique d'une infirmière
Comparateur actif: Flex and tone- éducation à la santé à domicile
Le programme initial de flex et de tonification sur place s'est poursuivi sur le suivi avec l'éducation à la santé
Comportemental: programme d'éducation à la santé flex et tonification
Le programme initial d'assouplissement et de tonification s'est poursuivi sur le suivi avec l'éducation à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche confortable
Délai: 1 an
Vitesse de marche sur 6 mètres
1 an
Distance de marche de six minutes
Délai: un ans
Distance de marche parcourue en pieds en 6 minutes
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: un ans
L'activité physique moyenne compte par minute d'éveil
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Première publication (Estimation)

3 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E7547-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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