Ejercicio en el hogar para mejorar la movilidad de los diabéticos mayores
6 de noviembre de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development
Inicio Programa para mejorar la movilidad en diabéticos veteranos mayores
El objetivo de la investigación propuesta es probar si un programa de ejercicio a largo plazo en veteranos sedentarios con diabetes producirá una mejora sostenida en el rendimiento de la movilidad y la actividad física.
En esta investigación propuesta, 240 adultos mayores diabéticos sedentarios (de 60 años o más) serán asignados aleatoriamente a un programa de ejercicios personalizado, principalmente basado en el hogar y funcionalmente orientado con intervención de apoyo de enfermería (I) versus un grupo de educación para la salud de flexibilidad y tonificación. grupo de control (C) y resultados de la prueba en movilidad funcional y actividad física a las 4 semanas, 6 meses y un año.
Esta investigación puede conducir a un programa de mejora del ejercicio/AF que puede coordinarse con los programas de divulgación de VA, dirigidos a veteranos mayores que no se encuentran en las inmediaciones de un sitio importante de VA.
En última instancia, esto debería crear un modelo al que los médicos y otros proveedores puedan derivar a los pacientes con diabetes comórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de la investigación propuesta es probar si un programa de ejercicio a largo plazo en veteranos sedentarios con diabetes producirá una mejora sostenida en el rendimiento de la movilidad y la actividad física.
Para facilitar la adherencia a un programa a largo plazo, los investigadores planifican un programa individualizado de mejora del ejercicio/actividad física (AF) en el hogar con apoyo conductual.
La justificación de este programa se basa en: 1) la viabilidad de un ensayo controlado VA RR&D previamente financiado (dirigido por el presente equipo de investigación) en adultos mayores sedentarios con diabetes que mejoró el rendimiento de la movilidad, específicamente la velocidad habitual de la marcha; 2) la necesidad de intervenciones a más largo plazo y funcionalmente relevantes (específicamente orientadas a la movilidad) para diabéticos adultos mayores; 3) el potencial de utilizar el apoyo telefónico de enfermería para ayudar a superar las barreras para el ejercicio y en el tratamiento de enfermedades intercurrentes, factores que son clave en este grupo de pacientes comórbidos; y 4) el potencial para aumentar el enfoque en la actividad física medida objetivamente.
En esta investigación propuesta, 240 adultos mayores diabéticos sedentarios (de 60 años o más) serán asignados aleatoriamente a un programa de ejercicios personalizado, principalmente basado en el hogar y funcionalmente orientado con intervención de apoyo de enfermería (I) versus un grupo de educación para la salud de flexibilidad y tonificación. grupo de control (C) y resultados de la prueba en movilidad funcional y actividad física a las 4 semanas, 6 meses y un año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sedentario
- Diabetes tipo 2
- Sin contraindicaciones médicas para hacer ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Inscrito en un programa de ejercicio intensivo
- Incapaz de cooperar con el protocolo (p. ej. deterioro cognitivo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio funcional- actividad física en casa
Programa aeróbico funcional basado en un entrenador personal in situ seguido de una intervención en el hogar que consiste en entrenamiento con ejercicios funcionales y actividad física mejorada con apoyo conductual telefónico
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Programa aeróbico funcional inicial basado en un entrenador personal en el sitio, seguido de una intervención en el hogar que consiste en entrenamiento con ejercicios funcionales y actividad física mejorada con apoyo conductual telefónico de enfermeras
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Comparador activo: Flexionar y tonificar: educación sobre la salud en el hogar
El programa inicial de flexión y tonificación en el sitio continuó en el seguimiento junto con la educación para la salud
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El programa inicial de flexión y tonificación continuó en el seguimiento junto con la educación para la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha cómoda
Periodo de tiempo: 1 año
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Velocidad de marcha de más de 6 metros
|
1 año
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Distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: un año
|
Distancia recorrida en pies durante 6 minutos
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: un año
|
Conteo promedio de actividad física por minuto de vigilia
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E7547-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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