Домашние упражнения для повышения подвижности у пожилых диабетиков
6 ноября 2018 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Домашняя программа повышения подвижности у пожилых диабетиков-ветеранов
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы проверить, приведет ли долгосрочная программа упражнений к сидячим ветеранам с диабетом к устойчивому улучшению подвижности и физической активности.
В этом предлагаемом исследовании 240 пожилых людей с диабетом (в возрасте 60 лет и старше), ведущих малоподвижный образ жизни, будут случайным образом распределены в индивидуальную, преимущественно домашнюю, функционально-ориентированную программу упражнений с вмешательством медсестры (I) по сравнению с группой, занимающейся гибкостью и тонизированием, санитарным просвещением. контрольная группа (С) и результаты тестов функциональной подвижности и физической активности через 4 недели, 6 месяцев и 1 год.
Это исследование может привести к разработке программы улучшения физических упражнений/ФА, которая может координироваться с программами по работе с ветеранами, ориентированными на ветеранов старшего возраста, которые не находятся в непосредственной близости от крупного объекта по оказанию помощи ветеранам.
В конечном счете, это должно создать модель, к которой врачи и другие медицинские работники могли бы направлять пациентов с сопутствующим диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы проверить, приведет ли долгосрочная программа упражнений к сидячим ветеранам с диабетом к устойчивому улучшению подвижности и физической активности.
Чтобы облегчить соблюдение долгосрочной программы, исследователи планируют индивидуальную программу улучшения домашних упражнений/физической активности (ФА) с поведенческой поддержкой.
Обоснование этой программы основано на: 1) осуществимости ранее финансируемого контролируемого исследования VA RR&D (под руководством настоящей исследовательской группы) у пожилых людей с диабетом, ведущих малоподвижный образ жизни, которые улучшили показатели подвижности, в частности обычную скорость ходьбы; 2) необходимость долгосрочных и функционально значимых вмешательств (особенно ориентированных на мобильность) для пожилых людей с диабетом; 3) возможность использования поддержки медсестры по телефону для помощи в преодолении барьеров для физических упражнений и в лечении интеркуррентных заболеваний, факторов, которые являются ключевыми в этой группе пациентов с сопутствующими заболеваниями; и 4) возможность увеличить внимание к объективно измеряемой физической активности.
В этом предлагаемом исследовании 240 пожилых людей с диабетом (в возрасте 60 лет и старше), ведущих малоподвижный образ жизни, будут случайным образом распределены в индивидуальную, преимущественно домашнюю, функционально-ориентированную программу упражнений с вмешательством медсестры (I) по сравнению с группой, занимающейся гибкостью и тонизированием, санитарным просвещением. контрольная группа (С) и результаты тестов функциональной подвижности и физической активности через 4 недели, 6 месяцев и 1 год.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сидячий
- Диабет 2 типа
- Нет медицинских противопоказаний к занятиям
Критерий исключения:
- Записался на программу интенсивных тренировок
- Невозможно сотрудничать с протоколом (например, когнитивные нарушения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональные упражнения – домашняя физическая активность
Программа функциональной аэробики с персональным тренером на месте с последующим домашним вмешательством, состоящим из тренировок с функциональными упражнениями и усиленной физической активности с поведенческой поддержкой по телефону.
|
Первоначальная программа функциональной аэробики под руководством персонального тренера на месте с последующим домашним вмешательством, состоящим из тренировок по функциональным упражнениям и усиленной физической активности с поведенческой поддержкой медсестры по телефону.
|
|
Активный компаратор: Флекс и тон - домашнее санитарное просвещение
Первоначальная программа гибкости и тонизирования на месте продолжалась в дальнейшем наряду с санитарным просвещением.
|
Первоначальная программа гибкости и тонизирования продолжалась в дальнейшем наряду с санитарным просвещением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфортная скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость ходьбы более 6 метров
|
1 год
|
|
Шесть минут пешком
Временное ограничение: один год
|
Пройденное расстояние в футах за 6 минут
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: один год
|
Среднее количество физической активности в минуту бодрствования
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E7547-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .