Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemträning för att förbättra rörligheten för äldre diabetiker

6 november 2018 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Hemprogram för att förbättra rörligheten hos äldre veterandiabetiker

Målet med den föreslagna forskningen är att testa om ett långsiktigt träningsprogram hos stillasittande veteraner med diabetes kommer att ge en varaktig förbättring av rörlighetsprestanda och fysisk aktivitet. I denna föreslagna forskning kommer 240 stillasittande äldre vuxna diabetiker (60 år och äldre) att slumpmässigt fördelas i ett anpassat, i första hand hemmabaserat, funktionellt orienterat träningsprogram med sjuksköterskestödsintervention (I) grupp kontra en flexibilitet och toning, hälsoutbildning kontrollgrupp (C) och testresultat i funktionell rörlighet och fysisk aktivitet efter 4 veckor, 6 månader och ett år. Denna forskning kan leda till ett träningsprogram/PA-förbättringsprogram som kan samordnas med VA-uppsökande program, inriktat på äldre veteraner som inte är i omedelbar närhet av en större VA-plats. I slutändan bör detta skapa en modell till vilken läkare och andra leverantörer skulle kunna hänvisa komorbida diabetespatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med den föreslagna forskningen är att testa om ett långsiktigt träningsprogram hos stillasittande veteraner med diabetes kommer att ge en varaktig förbättring av rörlighetsprestanda och fysisk aktivitet. För att underlätta efterlevnaden av ett långsiktigt program, planerar utredarna ett individualiserat, hemträning/fysisk aktivitet (PA) förbättringsprogram med beteendestöd. Bakgrunden till detta program är baserad på: 1) genomförbarheten av en tidigare finansierad VA RR&D-kontrollerad studie (ledd av det nuvarande forskarteamet) på stillasittande äldre vuxna med diabetes som förbättrade rörlighetsprestanda, särskilt vanlig gånghastighet; 2) behovet av långsiktiga och funktionellt relevanta insatser (särskilt mobilitetsorienterade) för äldre vuxna diabetiker; 3) möjligheten att använda telefonisk sjuksköterskestöd för att hjälpa till att övervinna hinder för träning och att hantera interkurrent sjukdom, faktorer som är nyckeln i denna komorbida patientgrupp; och 4) möjligheten att öka fokus på objektivt uppmätt fysisk aktivitet. I denna föreslagna forskning kommer 240 stillasittande äldre vuxna diabetiker (60 år och äldre) att slumpmässigt fördelas i ett anpassat, i första hand hemmabaserat, funktionellt orienterat träningsprogram med sjuksköterskestödsintervention (I) grupp kontra en flexibilitet och toning, hälsoutbildning kontrollgrupp (C) och testresultat i funktionell rörlighet och fysisk aktivitet efter 4 veckor, 6 månader och ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stillasittande
  • Diabetes typ 2
  • Inga medicinska kontraindikationer för träning

Exklusions kriterier:

  • Inskriven i ett intensivt träningsprogram
  • Kan inte samarbeta med protokoll (t.ex. kognitiv försämring)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Funktionell träning- fysisk aktivitet hemma
På plats personlig tränare-baserat funktionellt aerobic-program följt av hemintervention bestående av funktionell träningsträning och ökad fysisk aktivitet med telefoniskt beteendestöd
Initialt personligt tränarbaserat funktionellt aerobic-program på plats följt av hemintervention bestående av funktionell träningsträning och ökad fysisk aktivitet med telefoniskt beteendestöd från sjuksköterskan
Aktiv komparator: Flex och ton – hälsoutbildning i hemmet
Det första flex- och toningprogrammet på plats fortsatte vid uppföljning tillsammans med hälsoutbildning
Inledande flex- och toningsprogram fortsatte vid uppföljning tillsammans med hälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bekväm gånghastighet
Tidsram: 1 år
Gånghastighet över 6 meter
1 år
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: ett år
Gåsträcka täckt i fot över 6 minuter
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: ett år
Genomsnittlig fysisk aktivitet per vaken minut
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2

3
Prenumerera