Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeøvelse for at forbedre mobiliteten for ældre diabetikere

6. november 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development

Hjemmeprogram til forbedring af mobilitet hos ældre veterandiabetikere

Målet med den foreslåede forskning er at teste, om et langsigtet træningsprogram hos stillesiddende veteraner med diabetes vil give vedvarende forbedringer i mobilitetspræstation og fysisk aktivitet. I denne foreslåede forskning vil 240 stillesiddende ældre voksne diabetikere (i alderen 60 og derover) blive tilfældigt fordelt i et skræddersyet, primært hjemmebaseret, funktionelt orienteret træningsprogram med sygeplejerskestøtteintervention (I) gruppe versus en fleksibilitet og toning, sundhedsuddannelse kontrol (C) gruppe og testresultater i funktionel mobilitet og fysisk aktivitet efter 4 uger, 6 måneder og et år. Denne forskning kan føre til et træningsprogram/PA-forbedringsprogram, der kan koordinere med VA-opsøgende programmer, målrettet mod ældre veteraner, der ikke er i umiddelbar nærhed af et større VA-sted. I sidste ende skulle dette skabe en model, som læger og andre udbydere kunne henvise til comorbide diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med den foreslåede forskning er at teste, om et langsigtet træningsprogram hos stillesiddende veteraner med diabetes vil give vedvarende forbedringer i mobilitetspræstation og fysisk aktivitet. For at lette overholdelse af et langsigtet program planlægger efterforskerne et individualiseret, hjemmetræning/fysisk aktivitet (PA) forbedringsprogram med adfærdsmæssig støtte. Begrundelsen for dette program er baseret på: 1) gennemførligheden af ​​et tidligere finansieret VA RR&D kontrolleret forsøg (ledet af det nuværende forskerhold) i stillesiddende ældre voksne med diabetes, der forbedrede mobilitetspræstation, specifikt sædvanlig ganghastighed; 2) behovet for længerevarende og funktionelt relevante interventioner (specifikt mobilitetsorienterede) for ældre voksne diabetikere; 3) potentialet til at bruge telefonisk sygeplejerskestøtte til at hjælpe med at overvinde barrierer for motion og i at håndtere interkurrent sygdom, faktorer der er nøglefaktorer i denne komorbide patientgruppe; og 4) potentialet for at øge fokus på objektivt målt fysisk aktivitet. I denne foreslåede forskning vil 240 stillesiddende ældre voksne diabetikere (i alderen 60 og derover) blive tilfældigt fordelt i et skræddersyet, primært hjemmebaseret, funktionelt orienteret træningsprogram med sygeplejerskestøtteintervention (I) gruppe versus en fleksibilitet og toning, sundhedsuddannelse kontrol (C) gruppe og testresultater i funktionel mobilitet og fysisk aktivitet efter 4 uger, 6 måneder og et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende
  • Type 2 diabetes
  • Ingen medicinske kontraindikationer til træning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmeldt intensivt træningsprogram
  • Ude af stand til at samarbejde med protokollen (f.eks. kognitiv svækkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel træning - fysisk aktivitet hjemme
On-site personlig træner-baseret funktionelt aerobic program efterfulgt af hjemmeintervention bestående af funktionel træningstræning og øget fysisk aktivitet med telefonisk adfærdsstøtte
Adfærdsmæssigt: hjemmetræning/fysisk aktivitet (PA) forbedringsprogram med adfærdsstøtte
Indledende on-site personlig træner-baseret funktionelt aerobic program efterfulgt af hjemmeintervention bestående af funktionel træningstræning og øget fysisk aktivitet med sygeplejerske telefonisk adfærdsstøtte
Aktiv komparator: Flex og tone - hjemmesundhedsundervisning
Indledende flex- og toningprogram på stedet fortsatte på opfølgning sammen med sundhedsuddannelse
Adfærdsmæssigt: flex og toning sundhedsuddannelsesprogram
Indledende flex- og toningsprogram fortsatte på opfølgning sammen med sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfortabel ganghastighed
Tidsramme: 1 år
Ganghastighed over 6 meter
1 år
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: et år
Gåafstand tilbagelagt i fod over 6 minutter
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: et år
Gennemsnitligt antal fysisk aktivitet pr. vågent minut
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Skøn)

3. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E7547-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner