Kotiharjoittelu iäkkäiden diabeetikkojen liikkuvuuden parantamiseen
tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kotiohjelma iäkkäiden veteraanidiabeetikkojen liikkuvuuden parantamiseksi
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako pitkäkestoinen liikuntaohjelma istuvat veteraanit, joilla on diabetes, jatkuvaa parannusta liikkumiskykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa 240 istuvaa ikääntynyttä aikuista diabeetikkoa (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat) jaetaan satunnaisesti räätälöityyn, ensisijaisesti kotona tehtävään, toiminnallisesti suuntautuneeseen liikuntaohjelmaan, jossa on sairaanhoitajan tuki (I) ryhmä verrattuna joustavuus- ja virkistys-, terveyskasvatus-ryhmään. kontrolliryhmä (C) ja testitulokset toiminnallisessa liikkuvuudessa ja fyysisessä aktiivisuudessa 4 viikon, 6 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
Tämä tutkimus voi johtaa harjoitus-/PA-parannusohjelmaan, joka voi koordinoida VA-toimintaohjelmien kanssa ja joka on suunnattu vanhemmille veteraaneille, jotka eivät ole suuren VA-alueen välittömässä läheisyydessä.
Viime kädessä tämän pitäisi luoda malli, johon lääkärit ja muut palveluntarjoajat voivat ohjata samanaikaisia diabetespotilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako pitkäkestoinen liikuntaohjelma istuvat veteraanit, joilla on diabetes, jatkuvaa parannusta liikkumiskykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Helpottaakseen sitoutumista pitkäaikaiseen ohjelmaan tutkijat suunnittelevat yksilöllisen kotiharjoittelun/fyysisen aktiivisuuden (PA) tehostamisohjelman, jossa on käyttäytymistukea.
Tämän ohjelman perustelut perustuvat: 1) aiemmin rahoitetun VA RR&D -kontrolloidun kokeen toteutettavuuteen (nykyisen tutkimusryhmän johtama) istuvia iäkkäitä diabeetikoita sairastavilla aikuisilla, jotka parantavat liikkuvuutta, erityisesti tavallista kävelynopeutta; 2) pitempiaikaisten ja toiminnallisesti relevanttien (erityisesti liikkuvuuteen suuntautuneiden) interventioiden tarve iäkkäille aikuisille diabeetikoille; 3) mahdollisuus käyttää puhelinsairaanhoitajan tukea auttamaan liikunnan esteiden ylittämisessä ja vuorovaikutteisten sairauksien hoidossa, jotka ovat keskeisiä tekijöitä tässä rinnakkaispotilasryhmässä; ja 4) mahdollisuus lisätä objektiivisesti mitattuun fyysiseen aktiivisuuteen keskittymistä.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa 240 istuvaa ikääntynyttä aikuista diabeetikkoa (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat) jaetaan satunnaisesti räätälöityyn, ensisijaisesti kotona tehtävään, toiminnallisesti suuntautuneeseen liikuntaohjelmaan, jossa on sairaanhoitajan tuki (I) ryhmä verrattuna joustavuus- ja virkistys-, terveyskasvatus-ryhmään. kontrolliryhmä (C) ja testitulokset toiminnallisessa liikkuvuudessa ja fyysisessä aktiivisuudessa 4 viikon, 6 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva
- Tyypin 2 diabetes
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittaudu intensiiviseen harjoitusohjelmaan
- Ei pysty yhteistyöhön protokollan kanssa (esim. kognitiivinen rajoite)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen harjoitus - kotifyysinen harjoittelu
Paikan päällä personal trainer -pohjainen toiminnallinen aerobinen ohjelma, jota seuraa kotihoito, joka koostuu toiminnallisesta harjoittelusta ja tehostetusta fyysisesta aktiivisuudesta puhelinkäyttäytymistuella
|
Ensimmäinen paikan päällä personal trainer -pohjainen toiminnallinen aerobinen ohjelma, jota seuraa kotihoito, joka koostuu toiminnallisesta harjoittelusta ja tehostetusta fyysisesta aktiivisuudesta sairaanhoitajan puhelinkäyttäytymistuella
|
|
Active Comparator: Flex and tone -kodin terveyskasvatus
Alkuperäinen paikan päällä suoritettu jousto- ja kiinteytysohjelma jatkui seurannassa terveyskasvatuksen ohella
|
Alkuperäinen jousto- ja kiinteytysohjelma jatkui seurannassa terveyskasvatuksen ohella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukava askelnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kävelynopeus yli 6 metriä
|
1 vuosi
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kävelymatka jaloissa yli 6 minuutissa
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus laskee valveillaolominuuttia kohden
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E7547-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .