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高齢の糖尿病患者の可動性を高めるための自宅エクササイズ

2018年11月6日 更新者:VA Office of Research and Development

高齢退役軍人の糖尿病患者の可動性を高めるためのホームプログラム

提案された研究の目的は、糖尿病を患い、座りっぱなしの退役軍人を対象とした長期運動プログラムが移動能力と身体活動の持続的な改善をもたらすかどうかをテストすることです。 この提案された研究では、240人の座りっぱなしの高齢糖尿病患者(60歳以上)が、看護師支援介入(I)グループと柔軟性と引き締めの健康教育を伴う、カスタマイズされた、主に在宅ベースの機能指向の運動プログラムにランダムに割り当てられます。対照(C)グループ、および4週間、6か月、1年後の機能的可動性と身体活動のテスト結果。 この研究は、主要な退役軍人の拠点のすぐ近くにいない高齢の退役軍人を対象とした、退役軍人支援プログラムと連携できる運動/PA強化プログラムにつながる可能性があります。 最終的には、医師や他の医療提供者が糖尿病を併発する患者を紹介できるモデルが作成されるはずです。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究の目的は、糖尿病を患い、座りっぱなしの退役軍人を対象とした長期運動プログラムが移動能力と身体活動の持続的な改善をもたらすかどうかをテストすることです。 長期プログラムの遵守を促進するために、研究者らは、行動サポートを備えた個別の家庭での運動/身体活動 (PA) 強化プログラムを計画します。 このプログラムの理論的根拠は以下に基づいています。 1) 運動能力、特に通常の歩行速度を改善する、座りっぱなしの糖尿病高齢者を対象とした、以前に資金提供されたVA RR&D対照試験(本研究チーム主導)の実現可能性。 2)高齢成人糖尿病患者に対する長期的で機能的に関連した介入(特に移動指向)の必要性。 3) 運動に対する障壁を克服したり、この併存疾患を抱える患者グループにとって重要な要素である併発疾患への対処を支援するために、電話による看護師サポートを利用できる可能性。 4) 客観的に測定された身体活動への注目が高まる可能性。 この提案された研究では、240人の座りっぱなしの高齢糖尿病患者(60歳以上)が、看護師支援介入(I)グループと柔軟性と引き締めの健康教育を伴う、カスタマイズされた、主に在宅ベースの機能指向の運動プログラムにランダムに割り当てられます。対照(C)グループ、および4週間、6か月、1年後の機能的可動性と身体活動のテスト結果。

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 座りがちな
  • 2型糖尿病
  • 運動に対する医学的禁忌はない

除外基準:

  • 集中的な運動プログラムに参加しています
  • プロトコルと連携できません(例: 認識機能障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機能的な運動 - 家庭での身体活動
オンサイトのパーソナルトレーナーによる機能的有酸素プログラムと、それに続く機能的運動トレーニングと電話による行動サポートによる身体活動の強化からなる在宅介入
最初のオンサイトパーソナルトレーナーベースの機能的有酸素プログラムと、その後の機能的運動トレーニングと看護師の電話による行動サポートによる身体活動の強化からなる在宅介入
アクティブコンパレータ:フレックス&トーン - 家庭健康教育
最初のオンサイトでのフレックスとトーニングのプログラムは、健康教育とともにフォローアップで継続されました
最初のフレックスと調子を整えるプログラムは健康教育とともにフォローアップを継続

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適な歩行速度
時間枠:1年
歩行速度が6メートル以上
1年
徒歩6分
時間枠:1年
6 分以上の徒歩距離を徒歩でカバーする
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:1年
起床時あたりの平均身体活動数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neil Alexander, MD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月6日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • E7547-R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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