Esercizio a casa per migliorare la mobilità per i diabetici più anziani
6 novembre 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Programma domiciliare per migliorare la mobilità nei diabetici veterani anziani
L'obiettivo della ricerca proposta è verificare se un programma di esercizi a lungo termine nei veterani sedentari con diabete produrrà un miglioramento sostenuto delle prestazioni di mobilità e dell'attività fisica.
In questa ricerca proposta, 240 diabetici anziani sedentari (di età pari o superiore a 60 anni) saranno assegnati in modo casuale a un programma di esercizi personalizzato, principalmente a domicilio, orientato alla funzione con un gruppo di intervento di supporto infermieristico (I) rispetto a un gruppo di flessibilità e tonificazione, educazione alla salute gruppo di controllo (C) e risultati dei test in mobilità funzionale e attività fisica a 4 settimane, 6 mesi e un anno.
Questa ricerca può portare a un programma di miglioramento dell'esercizio/PA che può coordinarsi con i programmi di sensibilizzazione VA, rivolti ai veterani più anziani che non si trovano nelle immediate vicinanze di un importante sito VA.
In definitiva, questo dovrebbe creare un modello a cui i medici e altri fornitori potrebbero indirizzare i pazienti con diabete in comorbidità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della ricerca proposta è verificare se un programma di esercizi a lungo termine nei veterani sedentari con diabete produrrà un miglioramento sostenuto delle prestazioni di mobilità e dell'attività fisica.
Per facilitare l'adesione a un programma a lungo termine, i ricercatori pianificano un programma di miglioramento dell'esercizio fisico/attività fisica (PA) individualizzato con supporto comportamentale.
La logica di questo programma si basa su: 1) la fattibilità di uno studio controllato VA RR&D precedentemente finanziato (guidato dall'attuale gruppo di ricerca) in anziani sedentari con diabete che ha migliorato le prestazioni di mobilità, in particolare la normale velocità dell'andatura; 2) la necessità di interventi a lungo termine e funzionalmente rilevanti (specificamente orientati alla mobilità) per i diabetici anziani; 3) la possibilità di utilizzare il supporto infermieristico telefonico per assistere nel superare le barriere all'esercizio e nell'affrontare malattie intercorrenti, fattori chiave in questo gruppo di pazienti con comorbidità; e 4) il potenziale per aumentare l'attenzione sull'attività fisica misurata oggettivamente.
In questa ricerca proposta, 240 diabetici anziani sedentari (di età pari o superiore a 60 anni) saranno assegnati in modo casuale a un programma di esercizi personalizzato, principalmente a domicilio, orientato alla funzione con un gruppo di intervento di supporto infermieristico (I) rispetto a un gruppo di flessibilità e tonificazione, educazione alla salute gruppo di controllo (C) e risultati dei test in mobilità funzionale e attività fisica a 4 settimane, 6 mesi e un anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sedentario
- Diabete di tipo 2
- Nessuna controindicazione medica all'esercizio
Criteri di esclusione:
- Iscritto a un programma di esercizi intensivi
- Impossibile cooperare con il protocollo (ad es. decadimento cognitivo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio funzionale - attività fisica a casa
Programma di aerobica funzionale basato su personal trainer in loco seguito da intervento domiciliare consistente in allenamento funzionale e attività fisica potenziata con supporto comportamentale telefonico
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Programma iniziale di aerobica funzionale basato sul personal trainer in loco, seguito da un intervento domiciliare consistente in allenamento funzionale e potenziamento dell'attività fisica con il supporto comportamentale telefonico dell'infermiere
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Comparatore attivo: Flex and tone: educazione sanitaria domiciliare
Il programma iniziale di flessione e tonificazione in loco è continuato nel follow-up insieme all'educazione sanitaria
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Il programma iniziale di flessione e tonificazione è continuato nel follow-up insieme all'educazione sanitaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di andatura confortevole
Lasso di tempo: 1 anno
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Velocità di andatura oltre i 6 metri
|
1 anno
|
|
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: un anno
|
Distanza a piedi percorsa in piedi in 6 minuti
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: un anno
|
Conta l'attività fisica media per minuto di veglia
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E7547-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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