Thuisoefeningen om de mobiliteit van oudere diabetici te verbeteren
6 november 2018 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Home-programma om de mobiliteit van oudere veteranendiabetici te verbeteren
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om te testen of een langdurig oefenprogramma bij sedentaire veteranen met diabetes zal leiden tot een duurzame verbetering van de mobiliteitsprestaties en fysieke activiteit.
In dit voorgestelde onderzoek zullen 240 sedentaire oudere volwassen diabetici (van 60 jaar en ouder) willekeurig worden toegewezen aan een op maat gemaakt, voornamelijk thuisgebaseerd, functioneel georiënteerd oefenprogramma met verpleegkundige ondersteuningsinterventie (I) groep versus een flexibiliteit en toning, gezondheidseducatie controlegroep (C) en testresultaten in functionele mobiliteit en fysieke activiteit na 4 weken, 6 maanden en een jaar.
Dit onderzoek kan leiden tot een oefen-/PA-verbeteringsprogramma dat kan worden gecoördineerd met VA-outreach-programma's, gericht op oudere veteranen die niet in de onmiddellijke nabijheid van een grote VA-site zijn.
Uiteindelijk moet er een model ontstaan waarnaar artsen en andere zorgverleners comorbide diabetespatiënten kunnen doorverwijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om te testen of een langdurig oefenprogramma bij sedentaire veteranen met diabetes zal leiden tot een duurzame verbetering van de mobiliteitsprestaties en fysieke activiteit.
Om de naleving van een langetermijnprogramma te vergemakkelijken, plannen de onderzoekers een geïndividualiseerd programma voor thuisoefening/fysieke activiteit (PA) met gedragsondersteuning.
De grondgedachte voor dit programma is gebaseerd op: 1) de haalbaarheid van een eerder gefinancierde VA RR&D gecontroleerde studie (geleid door het huidige onderzoeksteam) bij sedentaire oudere volwassenen met diabetes die de mobiliteitsprestaties verbeterde, met name de gebruikelijke loopsnelheid; 2) de behoefte aan langerdurende en functioneel relevante interventies (specifiek gericht op mobiliteit) voor oudere volwassen diabetici; 3) de mogelijkheid om telefonische verpleegkundige ondersteuning te gebruiken om te helpen bij het overwinnen van barrières om te oefenen en bij het omgaan met bijkomende ziekten, factoren die essentieel zijn in deze comorbide patiëntengroep; en 4) het potentieel om de focus op objectief gemeten fysieke activiteit te vergroten.
In dit voorgestelde onderzoek zullen 240 sedentaire oudere volwassen diabetici (van 60 jaar en ouder) willekeurig worden toegewezen aan een op maat gemaakt, voornamelijk thuisgebaseerd, functioneel georiënteerd oefenprogramma met verpleegkundige ondersteuningsinterventie (I) groep versus een flexibiliteit en toning, gezondheidseducatie controlegroep (C) en testresultaten in functionele mobiliteit en fysieke activiteit na 4 weken, 6 maanden en een jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevestigd
- Type 2 diabetes
- Geen medische contra-indicaties om te sporten
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven voor intensief beweegprogramma
- Kan niet samenwerken met protocol (bijv. cognitieve beperking)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele oefening - lichamelijke activiteit thuis
Functioneel aeroob programma op basis van een persoonlijke trainer op locatie, gevolgd door thuisinterventie bestaande uit functionele oefentraining en verbeterde fysieke activiteit met telefonische gedragsondersteuning
|
Gedragsmatig: thuisoefening / fysieke activiteit (PA) verbeteringsprogramma met gedragsondersteuning
Initieel op locatie gebaseerd functioneel aeroob programma op basis van een persoonlijke trainer, gevolgd door thuisinterventie bestaande uit functionele oefentraining en verbeterde fysieke activiteit met telefonische gedragsondersteuning door een verpleegkundige
|
|
Actieve vergelijker: Flex en toon - gezondheidsvoorlichting aan huis
Het initiële flex- en toningprogramma ter plaatse werd voortgezet tijdens de follow-up, samen met gezondheidseducatie
|
Het initiële flex- en toningprogramma werd voortgezet tijdens de follow-up, samen met gezondheidsvoorlichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortabele loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Loopsnelheid meer dan 6 meter
|
1 jaar
|
|
Zes minuten loopafstand
Tijdsspanne: een jaar
|
Loopafstand afgelegd in voet gedurende 6 minuten
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: een jaar
|
Gemiddeld aantal fysieke activiteiten per waakminuut
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E7547-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .