Domowe ćwiczenia poprawiające mobilność starszych diabetyków
6 listopada 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Program domowy mający na celu zwiększenie mobilności starszych weteranów z cukrzycą
Celem proponowanych badań jest sprawdzenie, czy długoterminowy program ćwiczeń u weteranów prowadzących siedzący tryb życia z cukrzycą przyniesie trwałą poprawę sprawności ruchowej i aktywności fizycznej.
W tym proponowanym badaniu 240 osób starszych z cukrzycą prowadzących siedzący tryb życia (w wieku 60 lat i starszych) zostanie losowo przydzielonych do dostosowanego, głównie domowego, zorientowanego funkcjonalnie programu ćwiczeń z interwencją wspomagającą pielęgniarkę (I) w porównaniu z grupą dotyczącą elastyczności i tonacji, edukacji zdrowotnej grupa kontrolna (C) i wyniki testu w zakresie mobilności funkcjonalnej i aktywności fizycznej po 4 tygodniach, 6 miesiącach i jednym roku.
Badania te mogą prowadzić do programu ćwiczeń / poprawy PA, który może koordynować z programami informacyjnymi VA, skierowanymi do starszych weteranów, którzy nie znajdują się w bezpośrednim sąsiedztwie głównej witryny VA.
Ostatecznie powinno to stworzyć model, do którego lekarze i inni usługodawcy mogliby kierować pacjentów ze współistniejącą cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem proponowanych badań jest sprawdzenie, czy długoterminowy program ćwiczeń u weteranów prowadzących siedzący tryb życia z cukrzycą przyniesie trwałą poprawę sprawności ruchowej i aktywności fizycznej.
Aby ułatwić przestrzeganie programu długoterminowego, badacze planują zindywidualizowany program ćwiczeń/aktywności fizycznej (PA) w domu ze wsparciem behawioralnym.
Uzasadnienie dla tego programu opiera się na: 1) wykonalności finansowanego wcześniej kontrolowanego badania VA RR&D (prowadzonego przez obecny zespół badawczy) u osób starszych z cukrzycą prowadzących siedzący tryb życia, które poprawiło sprawność ruchową, w szczególności zwykłą prędkość chodu; 2) potrzeba długoterminowych i funkcjonalnych interwencji (zwłaszcza zorientowanych na mobilność) dla starszych dorosłych diabetyków; 3) możliwość korzystania z telefonicznego wsparcia pielęgniarskiego w celu pomocy w pokonywaniu barier w wykonywaniu ćwiczeń i radzeniu sobie z chorobami współistniejącymi, które są kluczowymi czynnikami w tej grupie pacjentów z chorobami współistniejącymi; oraz 4) potencjał zwiększenia nacisku na obiektywnie mierzoną aktywność fizyczną.
W tym proponowanym badaniu 240 osób starszych z cukrzycą prowadzących siedzący tryb życia (w wieku 60 lat i starszych) zostanie losowo przydzielonych do dostosowanego, głównie domowego, zorientowanego funkcjonalnie programu ćwiczeń z interwencją wspomagającą pielęgniarkę (I) w porównaniu z grupą dotyczącą elastyczności i tonacji, edukacji zdrowotnej grupa kontrolna (C) i wyniki testu w zakresie mobilności funkcjonalnej i aktywności fizycznej po 4 tygodniach, 6 miesiącach i jednym roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący
- Cukrzyca typu 2
- Brak przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Zapisany na intensywny program ćwiczeń
- Brak możliwości współpracy z protokołem (np. upośledzenie funkcji poznawczych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia funkcjonalne – domowa aktywność fizyczna
Program aerobiku funkcjonalnego prowadzony przez osobistego trenera na miejscu, po którym następuje interwencja domowa składająca się z ćwiczeń funkcjonalnych i zwiększonej aktywności fizycznej z telefonicznym wsparciem behawioralnym
|
Początkowy program aerobiku funkcjonalnego na miejscu, oparty na osobistym trenerze, po którym następuje interwencja domowa obejmująca trening ćwiczeń funkcjonalnych i zwiększoną aktywność fizyczną z telefonicznym wsparciem behawioralnym pielęgniarki
|
|
Aktywny komparator: Flex and tone — edukacja zdrowotna w domu
Początkowy program uelastyczniania i ujędrniania na miejscu był kontynuowany wraz z edukacją zdrowotną
|
Początkowy program napinania i ujędrniania był kontynuowany w czasie obserwacji wraz z edukacją zdrowotną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygodna prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Prędkość chodu powyżej 6 metrów
|
1 rok
|
|
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: rok
|
Dystans pokonany w stopach w ciągu 6 minut
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: rok
|
Średnia aktywność fizyczna liczy się na minutę czuwania
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E7547-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .