Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičení pro zvýšení mobility pro starší diabetiky

6. listopadu 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Domácí program pro zvýšení mobility u starších veteránů diabetiků

Cílem navrhovaného výzkumu je otestovat, zda dlouhodobý cvičební program u sedavých veteránů s diabetem povede k trvalému zlepšení pohyblivosti a fyzické aktivity. V tomto navrhovaném výzkumu bude 240 starších dospělých diabetiků se sedavým zaměstnáním (ve věku 60 a více let) náhodně rozděleno do přizpůsobeného, ​​primárně domácího, funkčně orientovaného cvičebního programu s intervencí podpory sestry (I) versus skupina zaměřená na flexibilitu a tónování, zdravotní výchovu. kontrolní (C) skupina a výsledky testů funkční mobility a fyzické aktivity po 4 týdnech, 6 měsících a jednom roce. Tento výzkum může vést k programu vylepšení cvičení/PA, který se může koordinovat s programy VA dosahu, zaměřenými na starší veterány, kteří nejsou v bezprostřední blízkosti hlavního místa VA. V konečném důsledku by to mělo vytvořit model, ke kterému by lékaři a další poskytovatelé mohli odkazovat pacienty s komorbidním diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem navrhovaného výzkumu je otestovat, zda dlouhodobý cvičební program u sedavých veteránů s diabetem povede k trvalému zlepšení pohyblivosti a fyzické aktivity. Aby se usnadnilo dodržování dlouhodobého programu, vyšetřovatelé plánují individualizovaný program na zlepšení domácího cvičení/fyzické aktivity (PA) s podporou chování. Odůvodnění tohoto programu je založeno na: 1) proveditelnosti dříve financované kontrolované studie VA RR&D (vedené současným výzkumným týmem) u starších dospělých s diabetem se sedavým zaměstnáním, která zlepšila výkonnost mobility, konkrétně obvyklou rychlost chůze; 2) potřeba dlouhodobějších a funkčně relevantních intervencí (zejména orientovaných na mobilitu) u starších dospělých diabetiků; 3) možnost využít telefonickou podporu sestry k pomoci při překonávání překážek při cvičení a při řešení interkurentních onemocnění, což jsou faktory, které jsou u této skupiny komorbidních pacientů klíčové; a 4) potenciál zvýšit zaměření na objektivně měřenou fyzickou aktivitu. V tomto navrhovaném výzkumu bude 240 starších dospělých diabetiků se sedavým zaměstnáním (ve věku 60 a více let) náhodně rozděleno do přizpůsobeného, ​​primárně domácího, funkčně orientovaného cvičebního programu s intervencí podpory sestry (I) versus skupina zaměřená na flexibilitu a tónování, zdravotní výchovu. kontrolní (C) skupina a výsledky testů funkční mobility a fyzické aktivity po 4 týdnech, 6 měsících a jednom roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý
  • Cukrovka typu 2
  • Žádné zdravotní kontraindikace cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Zapsán do intenzivního cvičebního programu
  • Nelze spolupracovat s protokolem (např. kognitivní porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční cvičení - domácí pohybová aktivita
Funkční aerobní program na místě osobního trenéra následovaný domácí intervencí sestávající z funkčního cvičení a zvýšené fyzické aktivity s telefonickou podporou chování
Behaviorální: program na zlepšení domácího cvičení/fyzické aktivity (PA) s podporou chování
Počáteční funkční aerobní program založený na osobním trenérovi na místě, po kterém následuje domácí intervence sestávající z funkčního cvičení a zvýšené fyzické aktivity s telefonickou behaviorální podporou sestry
Aktivní komparátor: Flex a tón – domácí zdravotní výchova
Počáteční program flex a tónování na místě pokračoval v návaznosti na zdravotní výchovu
Behaviorální: flex a tónovací program zdravotní výchovy
Počáteční program flex a tónování pokračoval v návaznosti na zdravotní výchovu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlná rychlost chůze
Časové okno: 1 rok
Rychlost chůze přes 6 metrů
1 rok
Šest minut chůze
Časové okno: jeden rok
Uběhnutá vzdálenost ve stopách přes 6 minut
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: jeden rok
Průměrná fyzická aktivita se počítá za minutu bdění
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E7547-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit