Exercício em casa para melhorar a mobilidade de diabéticos mais velhos
6 de novembro de 2018 atualizado por: VA Office of Research and Development
Programa Domiciliar para Melhorar a Mobilidade em Diabéticos Veteranos Idosos
O objetivo da pesquisa proposta é testar se um programa de exercícios de longo prazo em veteranos sedentários com diabetes produzirá uma melhoria sustentada no desempenho da mobilidade e da atividade física.
Nesta pesquisa proposta, 240 idosos diabéticos sedentários (com 60 anos ou mais) serão alocados aleatoriamente em um programa de exercícios personalizado, baseado principalmente em casa e orientado para a funcionalidade, com intervenção de apoio de enfermeira (I) versus um grupo de flexibilidade e tonificação, educação em saúde grupo controle (C) e resultados de teste em mobilidade funcional e atividade física em 4 semanas, 6 meses e um ano.
Esta pesquisa pode levar a um programa de aprimoramento de exercício/AF que pode ser coordenado com programas de extensão de VA, visando veteranos mais velhos que não estão nas imediações de um importante local de VA.
Em última análise, isso deve criar um modelo para o qual médicos e outros profissionais possam encaminhar pacientes com diabetes com comorbidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa proposta é testar se um programa de exercícios de longo prazo em veteranos sedentários com diabetes produzirá uma melhoria sustentada no desempenho da mobilidade e da atividade física.
Para facilitar a adesão a um programa de longo prazo, os investigadores planejam um programa de aprimoramento individualizado de exercícios/atividade física (AF) em casa com suporte comportamental.
A justificativa para este programa é baseada em: 1) a viabilidade de um estudo controlado de VA RR&D previamente financiado (liderado pela presente equipe de pesquisa) em idosos sedentários com diabetes que melhorou o desempenho da mobilidade, especificamente a velocidade de marcha usual; 2) a necessidade de intervenções de longo prazo e funcionalmente relevantes (especificamente orientadas para a mobilidade) para idosos diabéticos; 3) o potencial de usar o suporte telefônico da enfermeira para ajudar a superar as barreiras ao exercício e a lidar com doenças intercorrentes, fatores que são fundamentais nesse grupo de pacientes com comorbidade; e 4) o potencial para aumentar o foco na atividade física medida objetivamente.
Nesta pesquisa proposta, 240 idosos diabéticos sedentários (com 60 anos ou mais) serão alocados aleatoriamente em um programa de exercícios personalizado, baseado principalmente em casa e orientado para a funcionalidade, com intervenção de apoio de enfermeira (I) versus um grupo de flexibilidade e tonificação, educação em saúde grupo controle (C) e resultados de teste em mobilidade funcional e atividade física em 4 semanas, 6 meses e um ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sedentário
- Diabetes tipo 2
- Sem contra-indicações médicas para o exercício
Critério de exclusão:
- Inscrito em programa de exercícios intensivos
- Incapaz de cooperar com o protocolo (ex. comprometimento cognitivo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício funcional- atividade física em casa
Programa aeróbico funcional baseado em personal trainer no local, seguido de intervenção domiciliar que consiste em treinamento de exercícios funcionais e atividade física aprimorada com suporte comportamental telefônico
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Programa aeróbico funcional inicial baseado em personal trainer no local, seguido de intervenção domiciliar que consiste em treinamento de exercícios funcionais e atividade física aprimorada com suporte comportamental telefônico de enfermeira
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Comparador Ativo: Flex and tone - educação em saúde em casa
O programa inicial de flexibilidade e tonificação no local continuou no acompanhamento junto com a educação em saúde
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O programa inicial de flexibilidade e tonificação continuou no acompanhamento junto com a educação em saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de marcha confortável
Prazo: 1 ano
|
Velocidade de marcha acima de 6 metros
|
1 ano
|
|
Distância de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: um ano
|
Distância percorrida em pés durante 6 minutos
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: um ano
|
Contagens médias de atividade física por minuto acordado
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E7547-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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