胃癌机器人手术评估的多机构研究
2013年6月1日 更新者：Yonsei University
微创手术彻底改变了胃癌手术领域。
手术机器人的引入缓解了腹腔镜手术的难度。
尽管许多研究报告了机器人手术的成功结果，但还没有关于机器人胃切除术优势的多中心前瞻性分析。
本研究的目的是分析机器人胃切除术的手术结果，重点是与腹腔镜胃切除术相比的学习曲线、成本效益、生活质量和急性炎症反应。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胃癌患者
描述
前瞻性研究参与者的纳入标准
- 患者必须有胃癌的书面诊断
- 接受腹腔镜胃癌手术的患者，术前没有通过术前 CT 扫描、上消化道内窥镜检查和内窥镜超声确定的浆膜浸润和远处淋巴结转移证据。
- 已接受有关计划研究的全面解释、理解并接受研究的所有条款并自愿同意参与研究的所有必需要素的患者
回顾性研究参与者的纳入标准
- 任何在韩国接受机器人胃切除术的患者
前瞻性研究参与者的排除标准
- 没有心理能力的患者
- 不识字的患者
- 怀孕的患者
- 患者 < 20 岁
回顾性研究参与者的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
队列和干预
团体/队列 |
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R-机器人组
追溯机器人组
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P-机器人组
未来机器人组
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P-腹腔镜组
前瞻性腹腔镜组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在韩国进行的所有机器人胃切除术的注册
大体时间：在研究结束时
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在研究结束时
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机器人胃切除术的学习曲线（手术时间和手术结果）
大体时间：从手术开始到病人出院（通常是手术后两周）
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从手术开始到病人出院（通常是手术后两周）
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机器人与腹腔镜胃切除术的成本效益比较
大体时间：从病人入院到出院（一般是手术前两天到手术后两周）
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从病人入院到出院（一般是手术前两天到手术后两周）
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机器人和腹腔镜胃切除术后的生活质量
大体时间：手术前一天，术后第一次OPD回访（术后两周），术后3M、12M、36M、60M
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手术前一天，术后第一次OPD回访（术后两周），术后3M、12M、36M、60M
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机器人和腹腔镜胃切除术后的急性炎症反应
大体时间：术前、术后2小时、24小时、4天和30天
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术前、术后2小时、24小时、4天和30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim HH, Hyung WJ, Cho GS, Kim MC, Han SU, Kim W, Ryu SW, Lee HJ, Song KY. Morbidity and mortality of laparoscopic gastrectomy versus open gastrectomy for gastric cancer: an interim report--a phase III multicenter, prospective, randomized Trial (KLASS Trial). Ann Surg. 2010 Mar;251(3):417-20. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cc8f6b.
- Song J, Oh SJ, Kang WH, Hyung WJ, Choi SH, Noh SH. Robot-assisted gastrectomy with lymph node dissection for gastric cancer: lessons learned from an initial 100 consecutive procedures. Ann Surg. 2009 Jun;249(6):927-32. doi: 10.1097/01.sla.0000351688.64999.73.
- Song J, Kang WH, Oh SJ, Hyung WJ, Choi SH, Noh SH. Role of robotic gastrectomy using da Vinci system compared with laparoscopic gastrectomy: initial experience of 20 consecutive cases. Surg Endosc. 2009 Jun;23(6):1204-11. doi: 10.1007/s00464-009-0351-4. Epub 2009 Mar 5.
- Kim MC, Heo GU, Jung GJ. Robotic gastrectomy for gastric cancer: surgical techniques and clinical merits. Surg Endosc. 2010 Mar;24(3):610-5. doi: 10.1007/s00464-009-0618-9. Epub 2009 Aug 18.
- Song J, Lee HJ, Cho GS, Han SU, Kim MC, Ryu SW, Kim W, Song KY, Kim HH, Hyung WJ; Korean Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study (KLASS) Group. Recurrence following laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer: a multicenter retrospective analysis of 1,417 patients. Ann Surg Oncol. 2010 Jul;17(7):1777-86. doi: 10.1245/s10434-010-0932-4. Epub 2010 Feb 12.
- Lee HJ, Kim HH, Kim MC, Ryu SY, Kim W, Song KY, Cho GS, Han SU, Hyung WJ, Ryu SW; Korean Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study Group. The impact of a high body mass index on laparoscopy assisted gastrectomy for gastric cancer. Surg Endosc. 2009 Nov;23(11):2473-9. doi: 10.1007/s00464-009-0419-1. Epub 2009 Apr 3.
- Kim MC, Kim W, Kim HH, Ryu SW, Ryu SY, Song KY, Lee HJ, Cho GS, Han SU, Hyung WJ; Korean Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study (KLASS) Group. Risk factors associated with complication following laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer: a large-scale korean multicenter study. Ann Surg Oncol. 2008 Oct;15(10):2692-700. doi: 10.1245/s10434-008-0075-z. Epub 2008 Jul 29.
- Kim MS, Kim WJ, Hyung WJ, Kim HI, Han SU, Kim YW, Ryu KW, Park S. Comprehensive Learning Curve of Robotic Surgery: Discovery From a Multicenter Prospective Trial of Robotic Gastrectomy. Ann Surg. 2021 May 1;273(5):949-956. doi: 10.1097/SLA.0000000000003583.
- Kim HI, Han SU, Yang HK, Kim YW, Lee HJ, Ryu KW, Park JM, An JY, Kim MC, Park S, Song KY, Oh SJ, Kong SH, Suh BJ, Yang DH, Ha TK, Kim YN, Hyung WJ. Multicenter Prospective Comparative Study of Robotic Versus Laparoscopic Gastrectomy for Gastric Adenocarcinoma. Ann Surg. 2016 Jan;263(1):103-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001249.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月4日
首次发布 (估计)
2011年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月1日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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