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Estudio Multiinstitucional sobre la Evaluación de la Cirugía Robótica para el Cáncer Gástrico

1 de junio de 2013 actualizado por: Yonsei University
La cirugía mínimamente invasiva revolucionó el campo de la cirugía del cáncer gástrico. El robot quirúrgico se introdujo para aliviar la dificultad de la cirugía laparoscópica. Aunque muchos estudios han informado resultados exitosos para la cirugía robótica, no existe un análisis prospectivo multicéntrico con respecto a la ventaja de la gastrectomía robótica. El objetivo de este estudio es analizar los resultados quirúrgicos de la gastrectomía robótica centrándonos en la curva de aprendizaje, la rentabilidad, la calidad de vida y la reacción inflamatoria aguda en comparación con la gastrectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer gástrico

Descripción

Criterios de inclusión para posibles participantes en el estudio

  • Los pacientes deben tener un diagnóstico documentado de cáncer gástrico.
  • Pacientes que se someten a cirugía laparoscópica de cáncer gástrico sin evidencia preoperatoria de invasión serosa y metástasis de ganglios linfáticos distantes según lo determinado por tomografía computarizada preoperatoria, endoscopia digestiva alta y ecografía endoscópica.
  • Pacientes que hayan recibido una explicación completa sobre el estudio planificado, comprendan y acepten todos los términos del estudio y voluntariamente den su consentimiento para participar en todos los elementos requeridos del estudio.

Criterios de inclusión para los participantes del estudio retrospectivo

- Cualquier paciente que se haya sometido a una gastrectomía robótica en Corea

Criterios de exclusión para posibles participantes del estudio

  • Pacientes sin competencia mental
  • Pacientes analfabetos
  • Pacientes que están embarazadas
  • Pacientes < 20 años

Criterios de exclusión para los participantes del estudio retrospectivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de robots R
grupo retrospectivo de robots
Grupo de robots p
posible grupo de robots
Grupo P-laparoscópico
grupo laparoscópico prospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Registro de todas las gastrectomías robóticas realizadas en Corea del Sur
Periodo de tiempo: al final del estudio
al final del estudio
Curva de aprendizaje (tiempo de operación y resultado quirúrgico) de la gastrectomía robótica
Periodo de tiempo: desde el inicio de la operación hasta el alta del paciente (generalmente dos semanas después de la operación)
desde el inicio de la operación hasta el alta del paciente (generalmente dos semanas después de la operación)
Comparación de costo-efectividad entre gastrectomía robótica y laparoscópica
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta del paciente (generalmente desde dos días antes de la operación hasta dos semanas después de la operación)
desde el ingreso hasta el alta del paciente (generalmente desde dos días antes de la operación hasta dos semanas después de la operación)
Calidad de vida después de la gastrectomía robótica y laparoscópica
Periodo de tiempo: Un día antes de la operación, primera visita OPD después de la operación (dos semanas después de la operación), 3M, 12M, 36M y 60M después de la operación
Un día antes de la operación, primera visita OPD después de la operación (dos semanas después de la operación), 3M, 12M, 36M y 60M después de la operación
Respuesta inflamatoria aguda tras gastrectomía robótica y laparoscópica
Periodo de tiempo: preoperatorio, 2 h, 24 h, 4 días y 30 días después de la operación
preoperatorio, 2 h, 24 h, 4 días y 30 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2010-0659

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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