Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több intézményt átfogó tanulmány a gyomorrák robotsebészetének értékeléséről

2013. június 1. frissítette: Yonsei University
A minimálisan invazív sebészet forradalmasította a gyomorrák sebészetét. A sebészeti robotot azért vezették be, hogy enyhítsék a laparoszkópos műtét nehézségeit. Bár számos tanulmány beszámolt a robotsebészet sikeres eredményeiről, nincs többközpontú prospektív elemzés a robotizált gyomoreltávolítás előnyeiről. A tanulmány célja a robot gastrectomia műtéti eredményeinek elemzése a tanulási görbére, a költséghatékonyságra, az életminőségre és az akut gyulladásos reakcióra összpontosítva a laparoszkópos gastrectomiával összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1650

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyomorrákos betegek

Leírás

Bevonási kritériumok leendő vizsgálati résztvevők számára

  • A betegeknek dokumentált gyomorrák diagnózissal kell rendelkezniük
  • Laparoszkópos gyomorrákműtéten átesett betegek szerosális invázió és távoli nyirokcsomó-metasztázis preoperatív bizonyítéka nélkül, a preoperatív CT-vizsgálattal, a felső endoszkópiával és az endoszkópos ultrahanggal meghatározottak szerint.
  • Azok a betegek, akik átfogó magyarázatot kaptak a tervezett vizsgálatról, megértik és elfogadják a vizsgálat összes feltételét, és készséggel hozzájárulnak a vizsgálat minden szükséges elemében való részvételhez

Bevonási kritériumok retrospektív vizsgálatban résztvevők számára

- Minden olyan beteg, akinél Koreában robotizált gyomoreltávolítás történt

Kizárási kritériumok a vizsgálat leendő résztvevői számára

  • Mentális kompetenciával nem rendelkező betegek
  • Analfabéta betegek
  • Terhes betegek
  • 20 évnél fiatalabb betegek

Kizárási kritériumok a retrospektív vizsgálatban résztvevők számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
R-robot csoport
retrospektív robotcsoport
P-robot csoport
leendő robotcsoport
P-laparoszkópos csoport
leendő laparoszkópos csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Dél-Koreában végzett összes robotizált gyomoreltávolítás regisztrálása
Időkeret: a tanulmány végén
a tanulmány végén
A robot gastrectomia tanulási görbéje (műtéti idő és műtéti eredmény).
Időkeret: a műtét kezdetétől a beteg elbocsátásáig (általában két héttel a műtét után)
a műtét kezdetétől a beteg elbocsátásáig (általában két héttel a műtét után)
Költséghatékonysági összehasonlítás a robotos és laparoszkópos gastrectomia között
Időkeret: a beteg felvételétől a hazabocsátásig (általában a műtét előtt két nappal a műtét utáni két hétig)
a beteg felvételétől a hazabocsátásig (általában a műtét előtt két nappal a műtét utáni két hétig)
Életminőség robot és laparoszkópos gastrectomia után
Időkeret: Egy nappal a műtét előtt, első OPD látogatás a műtét után (két héttel a műtét után), 3M, 12M, 36M és 60M a műtét után
Egy nappal a műtét előtt, első OPD látogatás a műtét után (két héttel a műtét után), 3M, 12M, 36M és 60M a műtét után
Akut gyulladásos válasz robotos és laparoszkópos gastrectomia után
Időkeret: műtét előtt, 2 óra, 24 óra, 4 nap és 30 nappal a műtét után
műtét előtt, 2 óra, 24 óra, 4 nap és 30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2010-0659

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel