Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-institutionel undersøgelse om vurdering af robotkirurgi for gastrisk cancer

1. juni 2013 opdateret af: Yonsei University
Minimalt invasiv kirurgi revolutionerede området for mavekræftkirurgi. Den kirurgiske robot blev introduceret for at lindre vanskelighederne ved laparoskopisk kirurgi. Selvom mange undersøgelser har rapporteret vellykkede resultater for robotkirurgi, er der ingen multicenter prospektiv analyse vedrørende fordelen ved robotgatrektomi. Formålet med denne undersøgelse er at analysere de kirurgiske resultater af robotgatrektomi med fokus på indlæringskurven, omkostningseffektivitet, livskvalitet og akut-inflammatorisk reaktion sammenlignet med laparoskopisk gastrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mavekræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier for potentielle undersøgelsesdeltagere

  • Patienter skal have dokumenteret diagnose af mavekræft
  • Patienter, der får laparoskopisk mavekræftoperation uden præoperativ tegn på serosal invasion og fjern lymfeknudemetastaser som bestemt ved præoperativ CT-scanning, øvre endoskopi og endoskopisk ultralyd.
  • Patienter, der har modtaget en omfattende forklaring om den planlagte undersøgelse, forstår og accepterer alle vilkårene for undersøgelsen og giver frivilligt samtykke til at deltage i alle de nødvendige elementer i undersøgelsen

Inklusionskriterier for retrospektive undersøgelsesdeltagere

- Alle patienter, der gennemgik robotgatrektomi i Korea

Eksklusionskriterier for potentielle undersøgelsesdeltagere

  • Patienter uden mental kompetence
  • Patienter, der er analfabeter
  • Patienter, der er gravide
  • Patienter under 20 år

Eksklusionskriterier for retrospektive undersøgelsesdeltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
R-robot gruppe
retrospektiv robotgruppe
P-robot gruppe
kommende robotgruppe
P-laparoskopisk gruppe
prospektiv laparoskopisk gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrering af alle robotgatrektomier udført i Sydkorea
Tidsramme: i slutningen af ​​studiet
i slutningen af ​​studiet
Læringskurve (operationstid og kirurgisk udfald) af robotgatrektomi
Tidsramme: fra operationens start til udskrivelsen af ​​patienten (normalt to uger efter operationen)
fra operationens start til udskrivelsen af ​​patienten (normalt to uger efter operationen)
Omkostningseffektivitet sammenligning mellem robot og laparoskopisk gastrectomy
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivning af patienten (normalt fra to dage før operationen til to uger efter operationen)
fra indlæggelse til udskrivning af patienten (normalt fra to dage før operationen til to uger efter operationen)
Livskvalitet efter robot- og laparoskopisk gastrectomy
Tidsramme: En dag før operationen, første OPD besøg efter operationen (to uger efter operationen), 3M, 12M, 36M og 60M efter operationen
En dag før operationen, første OPD besøg efter operationen (to uger efter operationen), 3M, 12M, 36M og 60M efter operationen
Akut-inflammatorisk respons efter at have gennemgået robot- og laparoskopisk gastrectomi
Tidsramme: præop, 2 timer, 24 timer, 4 dage og 30 dage efter operationen
præop, 2 timer, 24 timer, 4 dage og 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2011

Først opslået (Skøn)

7. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0659

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner