Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiinstitucionální studie o hodnocení robotické chirurgie pro rakovinu žaludku

1. června 2013 aktualizováno: Yonsei University
Minimálně invazivní chirurgie způsobila revoluci v oblasti chirurgie rakoviny žaludku. Chirurgický robot byl zaveden pro zmírnění obtížnosti laparoskopické operace. Ačkoli mnoho studií uvádí úspěšné výsledky robotické chirurgie, neexistuje žádná multicentrická prospektivní analýza výhod robotické gastrektomie. Cílem této studie je analyzovat chirurgické výsledky robotické gastrektomie se zaměřením na křivku učení, nákladovou efektivitu, kvalitu života a akutní zánětlivou reakci ve srovnání s laparoskopickou gastrektomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou žaludku

Popis

Kritéria zahrnutí pro potenciální účastníky studie

  • Pacienti musí mít zdokumentovanou diagnózu rakoviny žaludku
  • Pacienti podstupující laparoskopickou operaci karcinomu žaludku bez předoperačních důkazů serózní invaze a metastáz do vzdálených lymfatických uzlin, jak bylo stanoveno předoperačním CT skenem, horní endoskopií a endoskopickým ultrazvukem.
  • Pacienti, kteří obdrželi komplexní vysvětlení o plánované studii, rozumí a přijímají všechny podmínky studie a ochotně dávají souhlas k účasti na všech požadovaných prvcích studie

Kritéria pro zařazení pro účastníky retrospektivní studie

- Všichni pacienti, kteří podstoupili robotickou gastrektomii v Koreji

Kritéria vyloučení pro potenciální účastníky studie

  • Pacienti bez mentální kompetence
  • Pacienti, kteří jsou negramotní
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti do 20 let

Kritéria vyloučení pro účastníky retrospektivní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina R-robotů
retrospektivní skupina robotů
Skupina P-robotů
potenciální skupina robotů
P-laparoskopická skupina
prospektivní laparoskopická skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Registrace všech robotických gastrektomií provedených v Jižní Koreji
Časové okno: na konci studia
na konci studia
Křivka učení (doba operace a výsledek operace) robotické gastrektomie
Časové okno: od zahájení operace do propuštění pacienta (obvykle dva týdny po operaci)
od zahájení operace do propuštění pacienta (obvykle dva týdny po operaci)
Porovnání nákladové efektivity mezi robotickou a laparoskopickou gastrektomií
Časové okno: od přijetí do propuštění pacienta (obvykle od dvou dnů před operací do dvou týdnů po operaci)
od přijetí do propuštění pacienta (obvykle od dvou dnů před operací do dvou týdnů po operaci)
Kvalita života po robotické a laparoskopické gastrektomii
Časové okno: Den před operací, první návštěva OPD po operaci (dva týdny po operaci), 3M, 12M, 36M a 60M po operaci
Den před operací, první návštěva OPD po operaci (dva týdny po operaci), 3M, 12M, 36M a 60M po operaci
Akutní zánětlivá reakce po robotické a laparoskopické gastrektomii
Časové okno: preop, 2 hodiny, 24 hodin, 4 dny a 30 dní po operaci
preop, 2 hodiny, 24 hodin, 4 dny a 30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0659

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit