Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monilaitostutkimus mahasyövän robottikirurgian arvioinnista

lauantai 1. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Minimaaliinvasiivinen leikkaus mullisti mahasyövän kirurgian alan. Kirurginen robotti esiteltiin helpottamaan laparoskooppisen leikkauksen vaikeutta. Vaikka monet tutkimukset ovat raportoineet onnistuneista tuloksista robottikirurgiassa, ei ole olemassa monikeskus-analyysiä robottigastrektomian eduista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida robottigastrektomian leikkaustuloksia keskittyen oppimiskäyrään, kustannustehokkuuteen, elämänlaatuun ja akuuttiin tulehdusreaktioon verrattuna laparoskooppiseen mahalaukun poistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahasyöpäpotilaat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit mahdollisille tutkimuksen osallistujille

  • Potilailla on oltava dokumentoitu mahasyövän diagnoosi
  • Potilaat, jotka saavat laparoskooppista mahasyövän leikkausta ilman seroosiinvaasiota ja etäisimusolmukkeiden etäpesäkkeitä ennen leikkausta määritettynä ennen leikkausta TT-skannauksella, yläendoskopialla ja endoskooppisella ultraäänellä.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kattavan selvityksen suunnitellusta tutkimuksesta, ymmärtävät ja hyväksyvät kaikki tutkimuksen ehdot ja suostuvat halukkaasti osallistumaan kaikkiin vaadittuihin tutkimuksen osiin

Inkluusiokriteerit retrospektiivisen tutkimuksen osallistujille

- Kaikki potilaat, joille on tehty robottigastrektomia Koreassa

Poissulkemiskriteerit mahdollisille tutkimuksen osallistujille

  • Potilaat, joilla ei ole henkistä pätevyyttä
  • Potilaat, jotka ovat lukutaidottomia
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Alle 20-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit retrospektiivisen tutkimuksen osallistujille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
R-robottiryhmä
retrospektiivinen robottiryhmä
P-robottiryhmä
mahdollinen robottiryhmä
P-laparoskooppinen ryhmä
mahdollinen laparoskooppinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikkien Etelä-Koreassa tehtyjen robottigastrektomien rekisteröinti
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa
tutkimuksen lopussa
Robotti-gastrektomian oppimiskäyrä (leikkausaika ja leikkaustulos).
Aikaikkuna: leikkauksen alusta potilaan kotiuttamiseen (yleensä kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen)
leikkauksen alusta potilaan kotiuttamiseen (yleensä kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen)
Kustannustehokkuuden vertailu robotti- ja laparoskooppisen gastrektomian välillä
Aikaikkuna: potilaan vastaanotosta kotiutukseen (yleensä kaksi päivää ennen leikkausta kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen)
potilaan vastaanotosta kotiutukseen (yleensä kaksi päivää ennen leikkausta kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen)
Elämänlaatu robotti- ja laparoskooppisen gastrektomian jälkeen
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta, ensimmäinen OPD-käynti leikkauksen jälkeen (kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen), 3M, 12M, 36M ja 60M leikkauksen jälkeen
Päivä ennen leikkausta, ensimmäinen OPD-käynti leikkauksen jälkeen (kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen), 3M, 12M, 36M ja 60M leikkauksen jälkeen
Akuutti tulehdusreaktio robotti- ja laparoskooppisen gastrektomian jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 tuntia, 24 tuntia, 4 päivää ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta, 2 tuntia, 24 tuntia, 4 päivää ja 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2010-0659

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa