Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio multiistituzionale sulla valutazione della chirurgia robotica per il cancro gastrico

1 giugno 2013 aggiornato da: Yonsei University
La chirurgia minimamente invasiva ha rivoluzionato il campo della chirurgia del cancro gastrico. Il robot chirurgico è stato introdotto per alleviare la difficoltà della chirurgia laparoscopica. Sebbene molti studi abbiano riportato risultati positivi per la chirurgia robotica, non esiste un'analisi prospettica multicentrica sui vantaggi della gastrectomia robotica. Lo scopo di questo studio è analizzare i risultati chirurgici della gastrectomia robotica concentrandosi sulla curva di apprendimento, il rapporto costo-efficacia, la qualità della vita e la reazione infiammatoria acuta rispetto alla gastrectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro gastrico

Descrizione

Criteri di inclusione per i potenziali partecipanti allo studio

  • I pazienti devono avere una diagnosi documentata di cancro gastrico
  • Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per carcinoma gastrico senza evidenza preoperatoria di invasione sierosa e metastasi linfonodali a distanza come determinato da TAC preoperatoria, endoscopia superiore ed ecografia endoscopica.
  • I pazienti che hanno ricevuto una spiegazione esauriente sullo studio pianificato, comprendono e accettano tutti i termini dello studio e acconsentono volentieri a partecipare a tutti gli elementi richiesti dello studio

Criteri di inclusione per i partecipanti allo studio retrospettivo

- Tutti i pazienti sottoposti a gastrectomia robotica in Corea

Criteri di esclusione per i potenziali partecipanti allo studio

  • Pazienti senza competenza mentale
  • Pazienti analfabeti
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti < 20 anni

Criteri di esclusione per i partecipanti allo studio retrospettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo R-robot
gruppo di robot retrospettivo
Gruppo P-robot
potenziale gruppo di robot
Gruppo P-laparoscopico
gruppo prospettico laparoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registrazione di tutte le gastrectomie robotiche eseguite in Corea del Sud
Lasso di tempo: alla fine dello studio
alla fine dello studio
Curva di apprendimento (tempo di intervento e risultato chirurgico) della gastrectomia robotica
Lasso di tempo: dall'inizio dell'operazione alla dimissione del paziente (di solito due settimane dopo l'operazione)
dall'inizio dell'operazione alla dimissione del paziente (di solito due settimane dopo l'operazione)
Confronto costo-efficacia tra gastrectomia robotica e laparoscopica
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione del paziente (in genere da due giorni prima dell'intervento fino a due settimane dopo l'intervento)
dal ricovero alla dimissione del paziente (in genere da due giorni prima dell'intervento fino a due settimane dopo l'intervento)
Qualità della vita dopo gastrectomia robotica e laparoscopica
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'operazione, prima visita OPD dopo l'operazione (due settimane dopo l'operazione), 3M, 12M, 36M e 60M dopo l'operazione
Un giorno prima dell'operazione, prima visita OPD dopo l'operazione (due settimane dopo l'operazione), 3M, 12M, 36M e 60M dopo l'operazione
Risposta acuta-infiammatoria dopo aver subito gastrectomia robotica e laparoscopica
Lasso di tempo: preop, 2 ore, 24 ore, 4 giorni e 30 giorni dopo l'operazione
preop, 2 ore, 24 ore, 4 giorni e 30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2010-0659

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi