经腋窝入路机器人甲状腺切除术与传统开放式甲状腺切除术的比较研究
2015年1月26日 更新者:Yonsei University
经腋窝入路机器人甲状腺切除术与传统开放式甲状腺切除术的比较研究:术后身体形象变化和美容满意度
大多数甲状腺肿瘤患者都能由在甲状腺切除术技术方面经验丰富的医生进行有效的手术治疗。
许多接受甲状腺手术的患者,尤其是女性,都关心颈部术后的美容效果。
可以隐藏手术疤痕的机器人甲状腺切除术与更高程度的患者美容满意度相关。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
大多数甲状腺肿瘤患者都能由在甲状腺切除术技术方面经验丰富的医生进行有效的手术治疗。
许多接受甲状腺手术的患者,尤其是女性,都关心颈部术后的美容效果。
可以隐藏手术疤痕的机器人甲状腺切除术与更高程度的患者美容满意度相关。
在这项研究中,我们设计了一项前瞻性研究,比较机器人甲状腺切除术和传统开放式甲状腺切除术组的美容满意度和术后身体形象变化,这与患者自尊相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
169
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入组了在延世大学卫生系统接受甲状腺切除术的 120 名甲状腺乳头状癌患者。
常规开腹甲状腺切除术组60例,机器人甲状腺切除术组60例。
所有这些患者都超过 20 岁。
描述
纳入标准:
- 接受甲状腺切除术的甲状腺乳头状癌患者
- 年龄超过20岁
排除标准:
- 瘢痕疙瘩
- 既往颈部或前胸手术史
- 联合根治性颈清扫术患者
- 有术后伤口问题的患者
- 有潜在全身性疾病的患者,可影响伤口愈合过程
- 无法阅读和理解问卷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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机器人甲状腺切除组
机器人甲状腺切除术组是使用无气经腋窝入路进行机器人辅助内窥镜甲状腺手术的患者组。
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常规开腹甲状腺切除术组
常规开腹甲状腺切除术组是经颈部切口行甲状腺手术的患者组。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tan CT, Cheah WK, Delbridge L. "Scarless" (in the neck) endoscopic thyroidectomy (SET): an evidence-based review of published techniques. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1349-57. doi: 10.1007/s00268-008-9555-3.
- Kang SW, Lee SC, Lee SH, Lee KY, Jeong JJ, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robotic thyroid surgery using a gasless, transaxillary approach and the da Vinci S system: the operative outcomes of 338 consecutive patients. Surgery. 2009 Dec;146(6):1048-55. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.007. Epub 2009 Oct 30.
- Jeong JJ, Kang SW, Yun JS, Sung TY, Lee SC, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Comparative study of endoscopic thyroidectomy versus conventional open thyroidectomy in papillary thyroid microcarcinoma (PTMC) patients. J Surg Oncol. 2009 Nov 1;100(6):477-80. doi: 10.1002/jso.21367.
- Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies using a gasless transaxillary approach. J Am Coll Surg. 2009 Aug;209(2):e1-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.05.003. Epub 2009 Jun 12. No abstract available.
- Chung YS, Choe JH, Kang KH, Kim SW, Chung KW, Park KS, Han W, Noh DY, Oh SK, Youn YK. Endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies: comparison with conventional open thyroidectomy. World J Surg. 2007 Dec;31(12):2302-6; discussion 2307-8. doi: 10.1007/s00268-007-9117-0.
- Yoon JH, Park CH, Chung WY. Gasless endoscopic thyroidectomy via an axillary approach: experience of 30 cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2006 Aug;16(4):226-31. doi: 10.1097/00129689-200608000-00006.
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- Ohgami M, Ishii S, Arisawa Y, Ohmori T, Noga K, Furukawa T, Kitajima M. Scarless endoscopic thyroidectomy: breast approach for better cosmesis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2000 Feb;10(1):1-4.
- Ikeda Y, Takami H, Sasaki Y, Takayama J, Niimi M, Kan S. Comparative study of thyroidectomies. Endoscopic surgery versus conventional open surgery. Surg Endosc. 2002 Dec;16(12):1741-5. doi: 10.1007/s00464-002-8830-x. Epub 2002 Jul 29.
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Chung WY. Differences in postoperative outcomes, function, and cosmesis: open versus robotic thyroidectomy. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3186-94. doi: 10.1007/s00464-010-1113-z. Epub 2010 May 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月8日
首次发布 (估计)
2011年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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