Un estudio comparativo de tiroidectomía robótica mediante abordaje transaxilar versus tiroidectomía abierta convencional
26 de enero de 2015 actualizado por: Yonsei University
Un estudio comparativo de tiroidectomía robótica con abordaje transaxilar versus tiroidectomía abierta convencional: cambio de imagen corporal posoperatorio y satisfacción estética
La mayoría de los pacientes con tumores tiroideos son tratados quirúrgicamente de manera efectiva por médicos con experiencia en las técnicas de tiroidectomía.
Muchos pacientes, especialmente mujeres, que se someten a una cirugía de tiroides están preocupados por la apariencia estética posoperatoria del cuello.
La tiroidectomía robótica que puede ocultar la cicatriz quirúrgica se asoció con un mayor grado de satisfacción estética del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes con tumores tiroideos son tratados quirúrgicamente de manera efectiva por médicos con experiencia en las técnicas de tiroidectomía.
Muchos pacientes, especialmente mujeres, que se someten a una cirugía de tiroides están preocupados por la apariencia estética posoperatoria del cuello.
La tiroidectomía robótica que puede ocultar la cicatriz quirúrgica se asoció con un mayor grado de satisfacción estética del paciente.
En este estudio, diseñamos un estudio prospectivo comparando la satisfacción cosmética y el cambio de imagen corporal postoperatorio asociado con la autoestima del paciente entre el grupo de tiroidectomía robótica y tiroidectomía abierta convencional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
169
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron 120 pacientes con carcinoma papilar de tiroides que se sometieron a tiroidectomía en el Sistema de Salud de la Universidad de Yonsei.
60 pacientes fueron del grupo de tiroidectomía abierta convencional y 60 pacientes del grupo de tiroidectomía robótica.
Todos estos pacientes tenían más de 20 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma papilar de tiroides que se sometieron a tiroidectomía
- La edad era mayor de 20 años
Criterio de exclusión:
- Queloide
- Historia previa de operación de cuello o tórax anterior
- Los pacientes que se sometieron a disección radical combinada de cuello
- El paciente con problema de herida postoperatoria
- El paciente con una enfermedad sistémica subyacente que puede influir en el proceso de cicatrización de heridas.
- El paciente que no puede leer y comprender el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de tiroidectomía robótica
El grupo de tiroidectomía robótica es el grupo de pacientes que se sometieron a una cirugía de tiroides endoscópica asistida por robot mediante un abordaje transaxilar sin gas.
|
|
grupo de tiroidectomía abierta convencional
El grupo de tiroidectomía abierta convencional es el grupo de pacientes que se sometieron a cirugía de tiroides a través de una incisión en el cuello.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tan CT, Cheah WK, Delbridge L. "Scarless" (in the neck) endoscopic thyroidectomy (SET): an evidence-based review of published techniques. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1349-57. doi: 10.1007/s00268-008-9555-3.
- Kang SW, Lee SC, Lee SH, Lee KY, Jeong JJ, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robotic thyroid surgery using a gasless, transaxillary approach and the da Vinci S system: the operative outcomes of 338 consecutive patients. Surgery. 2009 Dec;146(6):1048-55. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.007. Epub 2009 Oct 30.
- Jeong JJ, Kang SW, Yun JS, Sung TY, Lee SC, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Comparative study of endoscopic thyroidectomy versus conventional open thyroidectomy in papillary thyroid microcarcinoma (PTMC) patients. J Surg Oncol. 2009 Nov 1;100(6):477-80. doi: 10.1002/jso.21367.
- Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies using a gasless transaxillary approach. J Am Coll Surg. 2009 Aug;209(2):e1-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.05.003. Epub 2009 Jun 12. No abstract available.
- Chung YS, Choe JH, Kang KH, Kim SW, Chung KW, Park KS, Han W, Noh DY, Oh SK, Youn YK. Endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies: comparison with conventional open thyroidectomy. World J Surg. 2007 Dec;31(12):2302-6; discussion 2307-8. doi: 10.1007/s00268-007-9117-0.
- Yoon JH, Park CH, Chung WY. Gasless endoscopic thyroidectomy via an axillary approach: experience of 30 cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2006 Aug;16(4):226-31. doi: 10.1097/00129689-200608000-00006.
- Inukai M, Usui Y. Clinical evaluation of gasless endoscopic thyroid surgery. Surg Today. 2005;35(3):199-204. doi: 10.1007/s00595-004-2929-8.
- Ohgami M, Ishii S, Arisawa Y, Ohmori T, Noga K, Furukawa T, Kitajima M. Scarless endoscopic thyroidectomy: breast approach for better cosmesis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2000 Feb;10(1):1-4.
- Ikeda Y, Takami H, Sasaki Y, Takayama J, Niimi M, Kan S. Comparative study of thyroidectomies. Endoscopic surgery versus conventional open surgery. Surg Endosc. 2002 Dec;16(12):1741-5. doi: 10.1007/s00464-002-8830-x. Epub 2002 Jul 29.
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Chung WY. Differences in postoperative outcomes, function, and cosmesis: open versus robotic thyroidectomy. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3186-94. doi: 10.1007/s00464-010-1113-z. Epub 2010 May 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Adenocarcinoma Papilar
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- 1-2010-0055
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .