Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie van gerobotiseerde thyreoïdectomie met behulp van transaxillaire benadering versus conventionele open thyreoïdectomie

26 januari 2015 bijgewerkt door: Yonsei University

Een vergelijkende studie van gerobotiseerde thyreoïdectomie met transaxillaire benadering versus conventionele open thyreoïdectomie: postoperatieve verandering van het lichaamsbeeld en cosmetische tevredenheid

De meeste patiënten met schildkliertumoren worden chirurgisch effectief behandeld door artsen die ervaring hebben met de technieken van thyreoïdectomie. Veel patiënten, vooral vrouwen, die een schildklieroperatie ondergaan, maken zich zorgen over het postoperatieve cosmetische uiterlijk van de nek. Gerobotiseerde thyreoïdectomie die het operatieve litteken kan verbergen, ging gepaard met een hogere mate van cosmetische tevredenheid van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De meeste patiënten met schildkliertumoren worden chirurgisch effectief behandeld door artsen die ervaring hebben met de technieken van thyreoïdectomie. Veel patiënten, vooral vrouwen, die een schildklieroperatie ondergaan, maken zich zorgen over het postoperatieve cosmetische uiterlijk van de nek. Gerobotiseerde thyreoïdectomie die het operatieve litteken kan verbergen, ging gepaard met een hogere mate van cosmetische tevredenheid van de patiënt. In deze studie ontwierpen we een prospectieve studie waarin we de cosmetische tevredenheid en de postoperatieve verandering van het lichaamsbeeld, die samenhangt met het zelfrespect van de patiënt, vergelijken tussen een robotische thyreoïdectomie en een conventionele open thyreoïdectomiegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

169

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

120 patiënten met papillair schildkliercarcinoom die een thyreoïdectomie ondergingen bij het Yonsei University Health System werden ingeschreven. 60 patiënten waren conventionele open thyreoïdectomiegroep en 60 patiënten waren robotachtige thyreoïdectomiegroep. Al deze patiënten waren ouder dan 20 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met papillair schildkliercarcinoom die een thyreoïdectomie ondergingen
  • Leeftijd was ruim 20 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Keloïde
  • Eerdere geschiedenis van nek- of anterieure borstoperaties
  • De patiënten die een gecombineerde radicale halsklierdissectie ondergingen
  • De patiënt met een postoperatief wondprobleem
  • De patiënt met een onderliggende systemische ziekte die invloed kan hebben op het wondgenezingsproces
  • De patiënt die de vragenlijst niet kan lezen en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Robotische thyreoïdectomiegroep
Robotische thyreoïdectomiegroep is de patiëntengroep die een robotondersteunde endoscopische schildklieroperatie onderging met behulp van een gasloze, trans-axillaire benadering.
conventionele open thyreoïdectomiegroep
Conventionele open thyreoïdectomiegroep is de patiëntengroep die een schildklieroperatie onderging via een nekincisie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren