- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01311089
En jämförande studie av robotisk tyreoidektomi med hjälp av transaxillär metod kontra konventionell öppen tyreoidektomi
26 januari 2015 uppdaterad av: Yonsei University
En jämförande studie av robotisk tyreoidektomi med hjälp av transaxillär metod kontra konventionell öppen tyreoidektomi: postoperativ kroppsbildförändring och kosmetisk tillfredsställelse
De flesta patienter med sköldkörteltumörer behandlas effektivt kirurgiskt av utövare som har erfarenhet av teknikerna för tyreoidektomi.
Många patienter, särskilt kvinnor, som genomgår sköldkörteloperationer är oroade över det postoperativa kosmetiska utseendet på nacken.
Robotisk tyreoidektomi som kan dölja operationsärret var förknippat med en högre grad av patientens kosmetiska tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De flesta patienter med sköldkörteltumörer behandlas effektivt kirurgiskt av utövare som har erfarenhet av teknikerna för tyreoidektomi.
Många patienter, särskilt kvinnor, som genomgår sköldkörteloperationer är oroade över det postoperativa kosmetiska utseendet på nacken.
Robotisk tyreoidektomi som kan dölja operationsärret var förknippat med en högre grad av patientens kosmetiska tillfredsställelse.
I denna studie utformade vi en prospektiv studie som jämförde den kosmetiska tillfredsställelsen och den postoperativa förändringen av kroppsbilden som associerade med patientens självkänsla mellan robotisk tyreoidektomi och konventionell öppen tyreoidektomigrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
169
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
120 patienter med papillärt sköldkörtelkarcinom som genomgick tyreoidektomi vid Yonsei University Health System inkluderades.
60 patienter var konventionell öppen tyreoidektomigrupp och 60 patienter var robottyreoidektomigrupp.
Alla dessa patienter var över 20 år gamla.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med papillärt sköldkörtelkarcinom som genomgick tyreoidektomi
- Åldern var över 20 år gammal
Exklusions kriterier:
- Keloid
- Tidigare operationshistorik för hals eller främre bröstkorg
- Patienterna som genomgick kombinerad radikal halsdissektion
- Patienten med postoperativa sårproblem
- Patienten med underliggande systemisk sjukdom som kan påverka sårläkningsprocessen
- Patienten som inte kan läsa och förstå frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Robotisk tyreoidektomigrupp
Robotisk tyreoidektomigrupp är patientgruppen som genomgick robotassisterad endoskopisk sköldkörteloperation med en gasfri, transaxillär metod.
|
|
konventionell öppen tyreoidektomigrupp
Konventionell öppen tyreoidektomigrupp är den patientgrupp som genomgått sköldkörteloperation via halssnitt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tan CT, Cheah WK, Delbridge L. "Scarless" (in the neck) endoscopic thyroidectomy (SET): an evidence-based review of published techniques. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1349-57. doi: 10.1007/s00268-008-9555-3.
- Kang SW, Lee SC, Lee SH, Lee KY, Jeong JJ, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robotic thyroid surgery using a gasless, transaxillary approach and the da Vinci S system: the operative outcomes of 338 consecutive patients. Surgery. 2009 Dec;146(6):1048-55. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.007. Epub 2009 Oct 30.
- Jeong JJ, Kang SW, Yun JS, Sung TY, Lee SC, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Comparative study of endoscopic thyroidectomy versus conventional open thyroidectomy in papillary thyroid microcarcinoma (PTMC) patients. J Surg Oncol. 2009 Nov 1;100(6):477-80. doi: 10.1002/jso.21367.
- Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies using a gasless transaxillary approach. J Am Coll Surg. 2009 Aug;209(2):e1-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.05.003. Epub 2009 Jun 12. No abstract available.
- Chung YS, Choe JH, Kang KH, Kim SW, Chung KW, Park KS, Han W, Noh DY, Oh SK, Youn YK. Endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies: comparison with conventional open thyroidectomy. World J Surg. 2007 Dec;31(12):2302-6; discussion 2307-8. doi: 10.1007/s00268-007-9117-0.
- Yoon JH, Park CH, Chung WY. Gasless endoscopic thyroidectomy via an axillary approach: experience of 30 cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2006 Aug;16(4):226-31. doi: 10.1097/00129689-200608000-00006.
- Inukai M, Usui Y. Clinical evaluation of gasless endoscopic thyroid surgery. Surg Today. 2005;35(3):199-204. doi: 10.1007/s00595-004-2929-8.
- Ohgami M, Ishii S, Arisawa Y, Ohmori T, Noga K, Furukawa T, Kitajima M. Scarless endoscopic thyroidectomy: breast approach for better cosmesis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2000 Feb;10(1):1-4.
- Ikeda Y, Takami H, Sasaki Y, Takayama J, Niimi M, Kan S. Comparative study of thyroidectomies. Endoscopic surgery versus conventional open surgery. Surg Endosc. 2002 Dec;16(12):1741-5. doi: 10.1007/s00464-002-8830-x. Epub 2002 Jul 29.
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Chung WY. Differences in postoperative outcomes, function, and cosmesis: open versus robotic thyroidectomy. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3186-94. doi: 10.1007/s00464-010-1113-z. Epub 2010 May 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
9 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Sköldkörtelsjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Adenocarcinom, papillärt
- Sköldkörtelneoplasmer
- Sköldkörtelcancer, papillär
Andra studie-ID-nummer
- 1-2010-0055
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .