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Uno studio comparativo della tiroidectomia robotica utilizzando l'approccio transascellare rispetto alla tiroidectomia aperta convenzionale

26 gennaio 2015 aggiornato da: Yonsei University

Uno studio comparativo sulla tiroidectomia robotica utilizzando l'approccio transascellare rispetto alla tiroidectomia aperta convenzionale: cambiamento dell'immagine corporea postoperatoria e soddisfazione estetica

La maggior parte dei pazienti con tumori della tiroide viene efficacemente trattata chirurgicamente da professionisti esperti nelle tecniche di tiroidectomia. Molti pazienti, soprattutto donne, sottoposti a chirurgia tiroidea sono preoccupati per l'aspetto estetico postoperatorio del collo. La tiroidectomia robotica che può nascondere la cicatrice operatoria è stata associata a un più alto grado di soddisfazione estetica del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei pazienti con tumori della tiroide viene efficacemente trattata chirurgicamente da professionisti esperti nelle tecniche di tiroidectomia. Molti pazienti, soprattutto donne, sottoposti a chirurgia tiroidea sono preoccupati per l'aspetto estetico postoperatorio del collo. La tiroidectomia robotica che può nascondere la cicatrice operatoria è stata associata a un più alto grado di soddisfazione estetica del paziente. In questo studio, abbiamo progettato uno studio prospettico confrontando la soddisfazione estetica e il cambiamento dell'immagine corporea postoperatoria associati all'autostima del paziente tra tiroidectomia robotica e gruppo di tiroidectomia aperta convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

169

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati 120 pazienti con carcinoma papillare della tiroide sottoposti a tiroidectomia presso il sistema sanitario della Yonsei University. 60 pazienti erano un gruppo di tiroidectomia aperta convenzionale e 60 pazienti erano un gruppo di tiroidectomia robotica. Tutti questi pazienti avevano più di 20 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma papillare della tiroide sottoposti a tiroidectomia
  • L'età aveva più di 20 anni

Criteri di esclusione:

  • Cheloide
  • Precedenti operazioni al collo o alla parte anteriore del torace
  • I pazienti sottoposti a dissezione radicale del collo combinata
  • Il paziente con problemi di ferita postoperatoria
  • Il paziente con malattia sistemica sottostante che può influenzare il processo di guarigione della ferita
  • Il paziente che non può leggere e comprendere il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di tiroidectomia robotica
Il gruppo di tiroidectomia robotica è il gruppo di pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica tiroidea assistita da robot utilizzando un approccio senza gas e transascellare.
gruppo di tiroidectomia aperta convenzionale
Il gruppo di tiroidectomia aperta convenzionale è il gruppo di pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea tramite incisione del collo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2010-0055

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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