Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie robotické tyreoidektomie s použitím transaxilárního přístupu versus konvenční otevřená tyreoidektomie

26. ledna 2015 aktualizováno: Yonsei University

Srovnávací studie robotické tyreoidektomie s použitím transaxilárního přístupu versus konvenční otevřená tyreoidektomie: pooperační změna tělesného obrazu a kosmetická spokojenost

Většina pacientů s nádory štítné žlázy je účinně léčena chirurgicky odborníky se zkušenostmi s technikami tyreoidektomie. Mnoho pacientů, zejména žen, podstupujících operaci štítné žlázy, má obavy z pooperačního kosmetického vzhledu krku. Robotická tyreoidektomie, která dokáže skrýt operační jizvu, byla spojena s vyšší mírou kosmetické spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Většina pacientů s nádory štítné žlázy je účinně léčena chirurgicky odborníky se zkušenostmi s technikami tyreoidektomie. Mnoho pacientů, zejména žen, podstupujících operaci štítné žlázy, má obavy z pooperačního kosmetického vzhledu krku. Robotická tyreoidektomie, která dokáže skrýt operační jizvu, byla spojena s vyšší mírou kosmetické spokojenosti pacientů. V této studii jsme navrhli prospektivní studii srovnávající kosmetickou spokojenost a pooperační změnu tělesného obrazu, která souvisí se sebevědomím pacienta mezi skupinou robotické tyreoidektomie a konvenční otevřené tyreoidektomie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zařazeno 120 pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří podstoupili tyreoidektomii na Yonsei University Health System. 60 pacientů bylo ve skupině s konvenční otevřenou tyreoidektomií a 60 pacientů ve skupině s robotickou tyreoidektomií. Všichni tito pacienti byli starší 20 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří podstoupili tyreoidektomii
  • Věk byl přes 20 let

Kritéria vyloučení:

  • Keloidní
  • Předchozí historie operací krku nebo přední části hrudníku
  • Pacienti, kteří podstoupili kombinovanou radikální krční disekci
  • Pacient s problémem pooperační rány
  • Pacient se základním systémovým onemocněním, které může ovlivnit proces hojení ran
  • Pacient, který neumí číst a nerozumí dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina robotické tyreoidektomie
Skupina robotické tyreoidektomie je skupina pacientů, kteří podstoupili roboticky asistovanou endoskopickou operaci štítné žlázy pomocí bezplynového transaxilárního přístupu.
skupina konvenční otevřené tyreoidektomie
Skupina konvenční otevřené tyreoidektomie je skupina pacientů, kteří podstoupili operaci štítné žlázy pomocí krční incize.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2010-0055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární karcinom štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit