- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01311089
En sammenlignende undersøgelse af robotisk thyreoidektomi ved brug af transaksillær tilgang versus konventionel åben thyreoidektomi
26. januar 2015 opdateret af: Yonsei University
En sammenlignende undersøgelse af robotisk thyreoidektomi ved brug af transaksillær tilgang versus konventionel åben thyreoidektomi: postoperativ kropsbilledeændring og kosmetisk tilfredshed
De fleste patienter med skjoldbruskkirteltumorer behandles effektivt kirurgisk af praktiserende læger, der har erfaring med teknikker til thyreoidektomi.
Mange patienter, især kvinder, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer er bekymrede over det postoperative kosmetiske udseende af nakken.
Robotisk thyreoidektomi, som kan skjule det operationelle ar, var forbundet med en højere grad af patientens kosmetiske tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fleste patienter med skjoldbruskkirteltumorer behandles effektivt kirurgisk af praktiserende læger, der har erfaring med teknikker til thyreoidektomi.
Mange patienter, især kvinder, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer er bekymrede over det postoperative kosmetiske udseende af nakken.
Robotisk thyreoidektomi, som kan skjule det operationelle ar, var forbundet med en højere grad af patientens kosmetiske tilfredshed.
I denne undersøgelse designede vi en prospektiv undersøgelse, der sammenlignede den kosmetiske tilfredshed og den postoperative kropsbillede-ændring, som er forbundet med patientens selvværd, mellem robot-thyreoidektomi og konventionel åben thyreoidektomi-gruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
169
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
120 patienter med papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, som gennemgik thyreoidektomi ved Yonsei University Health System, blev indskrevet.
60 patienter var konventionel åben thyreoidektomi-gruppe, og 60 patienter var robot-thyreoidektomi-gruppe.
Alle disse patienter var over 20 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, som har gennemgået thyreoidektomi
- Alder var over 20 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Keloid
- Tidligere operationshistorie i nakke eller forreste brystkasse
- De patienter, der gennemgik kombineret radikal nakkedissektion
- Patienten med postoperativt sårproblem
- Patienten med underliggende systemisk sygdom, som kan have indflydelse på sårhelingsprocessen
- Patienten, der ikke kan læse og forstå spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Robotisk thyreoidektomi gruppe
Robotisk thyreoidektomigruppe er patientgruppen, der gennemgik robotassisteret endoskopisk skjoldbruskkirteloperation ved hjælp af en gasfri, trans-aksillær tilgang.
|
konventionel åben thyreoidektomi gruppe
Konventionel åben thyreoidektomigruppe er den patientgruppe, der gennemgik skjoldbruskkirteloperation via halssnit.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tan CT, Cheah WK, Delbridge L. "Scarless" (in the neck) endoscopic thyroidectomy (SET): an evidence-based review of published techniques. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1349-57. doi: 10.1007/s00268-008-9555-3.
- Kang SW, Lee SC, Lee SH, Lee KY, Jeong JJ, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robotic thyroid surgery using a gasless, transaxillary approach and the da Vinci S system: the operative outcomes of 338 consecutive patients. Surgery. 2009 Dec;146(6):1048-55. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.007. Epub 2009 Oct 30.
- Jeong JJ, Kang SW, Yun JS, Sung TY, Lee SC, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Comparative study of endoscopic thyroidectomy versus conventional open thyroidectomy in papillary thyroid microcarcinoma (PTMC) patients. J Surg Oncol. 2009 Nov 1;100(6):477-80. doi: 10.1002/jso.21367.
- Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies using a gasless transaxillary approach. J Am Coll Surg. 2009 Aug;209(2):e1-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.05.003. Epub 2009 Jun 12. No abstract available.
- Chung YS, Choe JH, Kang KH, Kim SW, Chung KW, Park KS, Han W, Noh DY, Oh SK, Youn YK. Endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies: comparison with conventional open thyroidectomy. World J Surg. 2007 Dec;31(12):2302-6; discussion 2307-8. doi: 10.1007/s00268-007-9117-0.
- Yoon JH, Park CH, Chung WY. Gasless endoscopic thyroidectomy via an axillary approach: experience of 30 cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2006 Aug;16(4):226-31. doi: 10.1097/00129689-200608000-00006.
- Inukai M, Usui Y. Clinical evaluation of gasless endoscopic thyroid surgery. Surg Today. 2005;35(3):199-204. doi: 10.1007/s00595-004-2929-8.
- Ohgami M, Ishii S, Arisawa Y, Ohmori T, Noga K, Furukawa T, Kitajima M. Scarless endoscopic thyroidectomy: breast approach for better cosmesis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2000 Feb;10(1):1-4.
- Ikeda Y, Takami H, Sasaki Y, Takayama J, Niimi M, Kan S. Comparative study of thyroidectomies. Endoscopic surgery versus conventional open surgery. Surg Endosc. 2002 Dec;16(12):1741-5. doi: 10.1007/s00464-002-8830-x. Epub 2002 Jul 29.
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Chung WY. Differences in postoperative outcomes, function, and cosmesis: open versus robotic thyroidectomy. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3186-94. doi: 10.1007/s00464-010-1113-z. Epub 2010 May 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2011
Først opslået (SKØN)
9. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Adenocarcinom, papillært
- Thyroidneoplasmer
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2010-0055
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmgenTrukket tilbageStadie 0a Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 er blæreurothelial karcinom AJCC v6 og v7 | Stadie I Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
University of AlbertaAfsluttet