Badanie porównawcze tyreoidektomii robotycznej z dostępu przezpachowego w porównaniu z konwencjonalną tyroidektomią otwartą
26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badanie porównawcze tyroidektomii robotycznej z dostępu przez pachowego w porównaniu z konwencjonalną tyroidektomią otwartą: pooperacyjna zmiana obrazu ciała i satysfakcja kosmetyczna
Większość pacjentów z guzami tarczycy jest skutecznie leczona chirurgicznie przez lekarzy doświadczonych w technikach tyreoidektomii.
Wielu pacjentów, zwłaszcza kobiet, poddawanych zabiegom usunięcia tarczycy, obawia się pooperacyjnego wyglądu kosmetycznego szyi.
Robotowa tyroidektomia, która może ukryć bliznę pooperacyjną, wiązała się z wyższym stopniem satysfakcji kosmetycznej pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Większość pacjentów z guzami tarczycy jest skutecznie leczona chirurgicznie przez lekarzy doświadczonych w technikach tyreoidektomii.
Wielu pacjentów, zwłaszcza kobiet, poddawanych zabiegom usunięcia tarczycy, obawia się pooperacyjnego wyglądu kosmetycznego szyi.
Robotowa tyroidektomia, która może ukryć bliznę pooperacyjną, wiązała się z wyższym stopniem satysfakcji kosmetycznej pacjenta.
W tym badaniu zaprojektowaliśmy prospektywne badanie porównujące satysfakcję kosmetyczną i pooperacyjną zmianę obrazu ciała, która wiązała się z samooceną pacjentów między grupą z robotyczną tyreoidektomią a konwencjonalną otwartą tyreoidektomią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączono 120 pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy, którzy przeszli tyreoidektomię w Yonsei University Health System.
60 pacjentów było w grupie konwencjonalnej otwartej tyreoidektomii, a 60 pacjentów w grupie z robotyczną tyreoidektomią.
Wszyscy ci pacjenci mieli ponad 20 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy, którzy przeszli tyreoidektomię
- Wiek miał ponad 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Bliznowiec : keloid
- Poprzednia historia operacji szyi lub przedniej klatki piersiowej
- Pacjenci poddani złożonemu radykalnemu wycięciu szyi
- Pacjent z problemem rany pooperacyjnej
- Pacjent z podstawową chorobą ogólnoustrojową, która może mieć wpływ na proces gojenia się rany
- Pacjent, który nie potrafi przeczytać i zrozumieć kwestionariusza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół robotycznej tyroidektomii
Grupa z robotyczną tyreoidektomią to grupa pacjentów, którzy przeszli endoskopową operację tarczycy z asystą robota przy użyciu bezgazowego dostępu przez pachę.
|
|
grupa z konwencjonalną otwartą tyreoidektomią
Grupa pacjentów po konwencjonalnej otwartej tyreoidektomii to grupa pacjentów, którzy przeszli operację tarczycy przez nacięcie szyi.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tan CT, Cheah WK, Delbridge L. "Scarless" (in the neck) endoscopic thyroidectomy (SET): an evidence-based review of published techniques. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1349-57. doi: 10.1007/s00268-008-9555-3.
- Kang SW, Lee SC, Lee SH, Lee KY, Jeong JJ, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robotic thyroid surgery using a gasless, transaxillary approach and the da Vinci S system: the operative outcomes of 338 consecutive patients. Surgery. 2009 Dec;146(6):1048-55. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.007. Epub 2009 Oct 30.
- Jeong JJ, Kang SW, Yun JS, Sung TY, Lee SC, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Comparative study of endoscopic thyroidectomy versus conventional open thyroidectomy in papillary thyroid microcarcinoma (PTMC) patients. J Surg Oncol. 2009 Nov 1;100(6):477-80. doi: 10.1002/jso.21367.
- Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies using a gasless transaxillary approach. J Am Coll Surg. 2009 Aug;209(2):e1-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.05.003. Epub 2009 Jun 12. No abstract available.
- Chung YS, Choe JH, Kang KH, Kim SW, Chung KW, Park KS, Han W, Noh DY, Oh SK, Youn YK. Endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies: comparison with conventional open thyroidectomy. World J Surg. 2007 Dec;31(12):2302-6; discussion 2307-8. doi: 10.1007/s00268-007-9117-0.
- Yoon JH, Park CH, Chung WY. Gasless endoscopic thyroidectomy via an axillary approach: experience of 30 cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2006 Aug;16(4):226-31. doi: 10.1097/00129689-200608000-00006.
- Inukai M, Usui Y. Clinical evaluation of gasless endoscopic thyroid surgery. Surg Today. 2005;35(3):199-204. doi: 10.1007/s00595-004-2929-8.
- Ohgami M, Ishii S, Arisawa Y, Ohmori T, Noga K, Furukawa T, Kitajima M. Scarless endoscopic thyroidectomy: breast approach for better cosmesis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2000 Feb;10(1):1-4.
- Ikeda Y, Takami H, Sasaki Y, Takayama J, Niimi M, Kan S. Comparative study of thyroidectomies. Endoscopic surgery versus conventional open surgery. Surg Endosc. 2002 Dec;16(12):1741-5. doi: 10.1007/s00464-002-8830-x. Epub 2002 Jul 29.
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Chung WY. Differences in postoperative outcomes, function, and cosmesis: open versus robotic thyroidectomy. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3186-94. doi: 10.1007/s00464-010-1113-z. Epub 2010 May 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby tarczycy
- Nowotwory głowy i szyi
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Nowotwory tarczycy
- Rak tarczycy, brodawkowaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2010-0055
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .