Une étude comparative de la thyroïdectomie robotique utilisant une approche transaxillaire par rapport à la thyroïdectomie ouverte conventionnelle
26 janvier 2015 mis à jour par: Yonsei University
Une étude comparative de la thyroïdectomie robotique utilisant une approche transaxillaire par rapport à la thyroïdectomie ouverte conventionnelle : changement d'image corporelle postopératoire et satisfaction esthétique
La plupart des patients atteints de tumeurs thyroïdiennes sont traités efficacement chirurgicalement par des praticiens expérimentés dans les techniques de thyroïdectomie.
De nombreux patients, en particulier des femmes, subissant une chirurgie thyroïdienne s'inquiètent de l'aspect esthétique postopératoire du cou.
La thyroïdectomie robotique qui peut masquer la cicatrice opératoire a été associée à un degré plus élevé de satisfaction esthétique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La plupart des patients atteints de tumeurs thyroïdiennes sont traités efficacement chirurgicalement par des praticiens expérimentés dans les techniques de thyroïdectomie.
De nombreux patients, en particulier des femmes, subissant une chirurgie thyroïdienne s'inquiètent de l'aspect esthétique postopératoire du cou.
La thyroïdectomie robotique qui peut masquer la cicatrice opératoire a été associée à un degré plus élevé de satisfaction esthétique des patients.
Dans cette étude, nous avons conçu une étude prospective comparant la satisfaction cosmétique et le changement d'image corporelle postopératoire associés à l'estime de soi du patient entre la thyroïdectomie robotique et le groupe de thyroïdectomie ouverte conventionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
169
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
120 patients atteints d'un carcinome papillaire de la thyroïde ayant subi une thyroïdectomie au système de santé de l'université de Yonsei ont été inscrits.
60 patients étaient du groupe thyroïdectomie ouverte conventionnelle et 60 patients étaient du groupe thyroïdectomie robotisée.
Tous ces patients avaient plus de 20 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un carcinome papillaire de la thyroïde ayant subi une thyroïdectomie
- L'âge était supérieur à 20 ans
Critère d'exclusion:
- Chéloïde
- Antécédents d'opération du cou ou de la poitrine antérieure
- Les patients qui ont subi une dissection radicale combinée du cou
- Le patient avec un problème de plaie postopératoire
- Le patient atteint d'une maladie systémique sous-jacente qui peut avoir une influence sur le processus de cicatrisation de la plaie
- Le patient qui ne peut pas lire et comprendre le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de thyroïdectomie robotique
Le groupe de thyroïdectomie robotique est le groupe de patients qui ont subi une chirurgie endoscopique de la thyroïde assistée par robot en utilisant une approche trans-axillaire sans gaz.
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groupe de thyroïdectomie ouverte conventionnelle
Le groupe de thyroïdectomie ouverte conventionnelle est le groupe de patients qui a subi une chirurgie thyroïdienne par incision du cou.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tan CT, Cheah WK, Delbridge L. "Scarless" (in the neck) endoscopic thyroidectomy (SET): an evidence-based review of published techniques. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1349-57. doi: 10.1007/s00268-008-9555-3.
- Kang SW, Lee SC, Lee SH, Lee KY, Jeong JJ, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robotic thyroid surgery using a gasless, transaxillary approach and the da Vinci S system: the operative outcomes of 338 consecutive patients. Surgery. 2009 Dec;146(6):1048-55. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.007. Epub 2009 Oct 30.
- Jeong JJ, Kang SW, Yun JS, Sung TY, Lee SC, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Comparative study of endoscopic thyroidectomy versus conventional open thyroidectomy in papillary thyroid microcarcinoma (PTMC) patients. J Surg Oncol. 2009 Nov 1;100(6):477-80. doi: 10.1002/jso.21367.
- Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies using a gasless transaxillary approach. J Am Coll Surg. 2009 Aug;209(2):e1-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.05.003. Epub 2009 Jun 12. No abstract available.
- Chung YS, Choe JH, Kang KH, Kim SW, Chung KW, Park KS, Han W, Noh DY, Oh SK, Youn YK. Endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies: comparison with conventional open thyroidectomy. World J Surg. 2007 Dec;31(12):2302-6; discussion 2307-8. doi: 10.1007/s00268-007-9117-0.
- Yoon JH, Park CH, Chung WY. Gasless endoscopic thyroidectomy via an axillary approach: experience of 30 cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2006 Aug;16(4):226-31. doi: 10.1097/00129689-200608000-00006.
- Inukai M, Usui Y. Clinical evaluation of gasless endoscopic thyroid surgery. Surg Today. 2005;35(3):199-204. doi: 10.1007/s00595-004-2929-8.
- Ohgami M, Ishii S, Arisawa Y, Ohmori T, Noga K, Furukawa T, Kitajima M. Scarless endoscopic thyroidectomy: breast approach for better cosmesis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2000 Feb;10(1):1-4.
- Ikeda Y, Takami H, Sasaki Y, Takayama J, Niimi M, Kan S. Comparative study of thyroidectomies. Endoscopic surgery versus conventional open surgery. Surg Endosc. 2002 Dec;16(12):1741-5. doi: 10.1007/s00464-002-8830-x. Epub 2002 Jul 29.
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Chung WY. Differences in postoperative outcomes, function, and cosmesis: open versus robotic thyroidectomy. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3186-94. doi: 10.1007/s00464-010-1113-z. Epub 2010 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
9 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2010-0055
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