- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01311089
Сравнительное исследование роботизированной тиреоидэктомии с использованием трансаксиллярного доступа по сравнению с традиционной открытой тиреоидэктомией
26 января 2015 г. обновлено: Yonsei University
Сравнительное исследование роботизированной тиреоидэктомии с использованием трансаксиллярного доступа по сравнению с традиционной открытой тиреоидэктомией: послеоперационное изменение образа тела и косметическое удовлетворение
Большинство пациентов с опухолями щитовидной железы успешно лечатся хирургическим путем практикующими врачами, имеющими опыт тиреоидэктомии.
Многих пациентов, особенно женщин, перенесших операции на щитовидной железе, беспокоит послеоперационный косметический вид шеи.
Роботизированная тиреоидэктомия, которая может скрыть операционный рубец, была связана с более высокой степенью косметического удовлетворения пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Большинство пациентов с опухолями щитовидной железы успешно лечатся хирургическим путем практикующими врачами, имеющими опыт тиреоидэктомии.
Многих пациентов, особенно женщин, перенесших операции на щитовидной железе, беспокоит послеоперационный косметический вид шеи.
Роботизированная тиреоидэктомия, которая может скрыть операционный рубец, была связана с более высокой степенью косметического удовлетворения пациента.
В этом исследовании мы разработали проспективное исследование, сравнивающее косметическое удовлетворение и послеоперационное изменение образа тела, связанное с самооценкой пациента, в группе роботизированной тиреоидэктомии и традиционной открытой тиреоидэктомии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
169
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование было включено 120 пациентов с папиллярной карциномой щитовидной железы, перенесших тиреоидэктомию в системе здравоохранения Университета Ёнсе.
60 пациентов были в группе традиционной открытой тиреоидэктомии и 60 пациентов были в группе роботизированной тиреоидэктомии.
Все эти пациенты были старше 20 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с папиллярной карциномой щитовидной железы, перенесшие тиреоидэктомию
- Возраст был старше 20 лет
Критерий исключения:
- Келоид
- Предыдущие операции на шее или передней грудной клетке
- Пациенты, перенесшие комбинированную радикальную диссекцию шеи
- Пациент с проблемой послеоперационной раны
- Пациент с основным системным заболеванием, которое может влиять на процесс заживления раны.
- Пациент, который не может прочитать и понять анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа роботизированной тиреоидэктомии
Группа роботизированной тиреоидэктомии — это группа пациентов, перенесших роботизированную эндоскопическую операцию на щитовидной железе с использованием безгазового трансаксиллярного доступа.
|
|
группа традиционной открытой тиреоидэктомии
Группа традиционной открытой тиреоидэктомии представляет собой группу пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе через разрез на шее.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tan CT, Cheah WK, Delbridge L. "Scarless" (in the neck) endoscopic thyroidectomy (SET): an evidence-based review of published techniques. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1349-57. doi: 10.1007/s00268-008-9555-3.
- Kang SW, Lee SC, Lee SH, Lee KY, Jeong JJ, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robotic thyroid surgery using a gasless, transaxillary approach and the da Vinci S system: the operative outcomes of 338 consecutive patients. Surgery. 2009 Dec;146(6):1048-55. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.007. Epub 2009 Oct 30.
- Jeong JJ, Kang SW, Yun JS, Sung TY, Lee SC, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Comparative study of endoscopic thyroidectomy versus conventional open thyroidectomy in papillary thyroid microcarcinoma (PTMC) patients. J Surg Oncol. 2009 Nov 1;100(6):477-80. doi: 10.1002/jso.21367.
- Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies using a gasless transaxillary approach. J Am Coll Surg. 2009 Aug;209(2):e1-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.05.003. Epub 2009 Jun 12. No abstract available.
- Chung YS, Choe JH, Kang KH, Kim SW, Chung KW, Park KS, Han W, Noh DY, Oh SK, Youn YK. Endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies: comparison with conventional open thyroidectomy. World J Surg. 2007 Dec;31(12):2302-6; discussion 2307-8. doi: 10.1007/s00268-007-9117-0.
- Yoon JH, Park CH, Chung WY. Gasless endoscopic thyroidectomy via an axillary approach: experience of 30 cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2006 Aug;16(4):226-31. doi: 10.1097/00129689-200608000-00006.
- Inukai M, Usui Y. Clinical evaluation of gasless endoscopic thyroid surgery. Surg Today. 2005;35(3):199-204. doi: 10.1007/s00595-004-2929-8.
- Ohgami M, Ishii S, Arisawa Y, Ohmori T, Noga K, Furukawa T, Kitajima M. Scarless endoscopic thyroidectomy: breast approach for better cosmesis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2000 Feb;10(1):1-4.
- Ikeda Y, Takami H, Sasaki Y, Takayama J, Niimi M, Kan S. Comparative study of thyroidectomies. Endoscopic surgery versus conventional open surgery. Surg Endosc. 2002 Dec;16(12):1741-5. doi: 10.1007/s00464-002-8830-x. Epub 2002 Jul 29.
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Chung WY. Differences in postoperative outcomes, function, and cosmesis: open versus robotic thyroidectomy. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3186-94. doi: 10.1007/s00464-010-1113-z. Epub 2010 May 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования головы и шеи
- Аденокарцинома, папиллярная
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2010-0055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .