Um estudo comparativo da tireoidectomia robótica usando abordagem transaxilar versus tireoidectomia aberta convencional
26 de janeiro de 2015 atualizado por: Yonsei University
Um estudo comparativo da tireoidectomia robótica usando abordagem transaxilar versus tireoidectomia aberta convencional: alteração da imagem corporal pós-operatória e satisfação cosmética
A maioria dos pacientes com tumores de tireoide são efetivamente tratados cirurgicamente por médicos experientes nas técnicas de tireoidectomia.
Muitos pacientes, especialmente mulheres, submetidos à cirurgia da tireoide estão preocupados com a aparência cosmética pós-operatória do pescoço.
A tireoidectomia robótica, que pode ocultar a cicatriz operatória, foi associada a um maior grau de satisfação estética do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes com tumores de tireoide são efetivamente tratados cirurgicamente por médicos experientes nas técnicas de tireoidectomia.
Muitos pacientes, especialmente mulheres, submetidos à cirurgia da tireoide estão preocupados com a aparência cosmética pós-operatória do pescoço.
A tireoidectomia robótica, que pode ocultar a cicatriz operatória, foi associada a um maior grau de satisfação estética do paciente.
Neste estudo, desenhamos um estudo prospectivo comparando a satisfação cosmética e a mudança da imagem corporal pós-operatória associada à autoestima do paciente entre o grupo de tireoidectomia robótica e tireoidectomia aberta convencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
169
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos 120 pacientes com carcinoma papilífero de tireoide submetidos à tireoidectomia no Sistema de Saúde da Universidade de Yonsei.
60 pacientes eram do grupo de tireoidectomia aberta convencional e 60 pacientes do grupo de tireoidectomia robótica.
Todos esses pacientes tinham mais de 20 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma papilífero de tireoide submetidos à tireoidectomia
- A idade era superior a 20 anos
Critério de exclusão:
- Queloide
- Pescoço anterior ou histórico de operação torácica anterior
- Os pacientes submetidos a esvaziamento cervical radical combinado
- O paciente com problema de ferida pós-operatória
- O paciente com doença sistêmica subjacente que pode influenciar no processo de cicatrização de feridas
- O paciente que não consegue ler e entender o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de tireoidectomia robótica
O grupo de tireoidectomia robótica é o grupo de pacientes submetidos à cirurgia endoscópica da tireoide assistida por robô usando uma abordagem transaxilar sem gás.
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grupo de tireoidectomia aberta convencional
O grupo de tireoidectomia aberta convencional é o grupo de pacientes submetidos à cirurgia de tireoide por meio de incisão no pescoço.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tan CT, Cheah WK, Delbridge L. "Scarless" (in the neck) endoscopic thyroidectomy (SET): an evidence-based review of published techniques. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1349-57. doi: 10.1007/s00268-008-9555-3.
- Kang SW, Lee SC, Lee SH, Lee KY, Jeong JJ, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robotic thyroid surgery using a gasless, transaxillary approach and the da Vinci S system: the operative outcomes of 338 consecutive patients. Surgery. 2009 Dec;146(6):1048-55. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.007. Epub 2009 Oct 30.
- Jeong JJ, Kang SW, Yun JS, Sung TY, Lee SC, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Comparative study of endoscopic thyroidectomy versus conventional open thyroidectomy in papillary thyroid microcarcinoma (PTMC) patients. J Surg Oncol. 2009 Nov 1;100(6):477-80. doi: 10.1002/jso.21367.
- Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies using a gasless transaxillary approach. J Am Coll Surg. 2009 Aug;209(2):e1-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.05.003. Epub 2009 Jun 12. No abstract available.
- Chung YS, Choe JH, Kang KH, Kim SW, Chung KW, Park KS, Han W, Noh DY, Oh SK, Youn YK. Endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies: comparison with conventional open thyroidectomy. World J Surg. 2007 Dec;31(12):2302-6; discussion 2307-8. doi: 10.1007/s00268-007-9117-0.
- Yoon JH, Park CH, Chung WY. Gasless endoscopic thyroidectomy via an axillary approach: experience of 30 cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2006 Aug;16(4):226-31. doi: 10.1097/00129689-200608000-00006.
- Inukai M, Usui Y. Clinical evaluation of gasless endoscopic thyroid surgery. Surg Today. 2005;35(3):199-204. doi: 10.1007/s00595-004-2929-8.
- Ohgami M, Ishii S, Arisawa Y, Ohmori T, Noga K, Furukawa T, Kitajima M. Scarless endoscopic thyroidectomy: breast approach for better cosmesis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2000 Feb;10(1):1-4.
- Ikeda Y, Takami H, Sasaki Y, Takayama J, Niimi M, Kan S. Comparative study of thyroidectomies. Endoscopic surgery versus conventional open surgery. Surg Endosc. 2002 Dec;16(12):1741-5. doi: 10.1007/s00464-002-8830-x. Epub 2002 Jul 29.
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Chung WY. Differences in postoperative outcomes, function, and cosmesis: open versus robotic thyroidectomy. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3186-94. doi: 10.1007/s00464-010-1113-z. Epub 2010 May 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Adenocarcinoma Papilar
- Neoplasias da Tireóide
- Câncer de Tireóide Papilar
Outros números de identificação do estudo
- 1-2010-0055
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