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Eine vergleichende Studie der robotergestützten Thyreoidektomie mit transaxillärem Ansatz im Vergleich zur konventionellen offenen Thyreoidektomie

26. Januar 2015 aktualisiert von: Yonsei University

Eine vergleichende Studie der robotergestützten Thyreoidektomie mit transaxillärem Ansatz im Vergleich zur konventionellen offenen Thyreoidektomie: Postoperative Veränderung des Körperbildes und kosmetische Zufriedenheit

Die meisten Patienten mit Schilddrüsentumoren werden effektiv chirurgisch von Ärzten behandelt, die Erfahrung mit den Techniken der Thyreoidektomie haben. Viele Patienten, insbesondere Frauen, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, sind besorgt über das postoperative kosmetische Erscheinungsbild des Halses. Die robotergesteuerte Thyreoidektomie, die die Operationsnarbe verbergen kann, war mit einem höheren Maß an kosmetischer Zufriedenheit des Patienten verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Patienten mit Schilddrüsentumoren werden effektiv chirurgisch von Ärzten behandelt, die Erfahrung mit den Techniken der Thyreoidektomie haben. Viele Patienten, insbesondere Frauen, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, sind besorgt über das postoperative kosmetische Erscheinungsbild des Halses. Die robotergesteuerte Thyreoidektomie, die die Operationsnarbe verbergen kann, war mit einem höheren Maß an kosmetischer Zufriedenheit des Patienten verbunden. In dieser Studie entwarfen wir eine prospektive Studie, in der die kosmetische Zufriedenheit und die postoperative Veränderung des Körperbildes verglichen wurden, die mit dem Selbstwertgefühl des Patienten zwischen der Roboter-Thyreoidektomie und der konventionellen offenen Thyreoidektomie-Gruppe verbunden war.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

120 Patienten mit papillärem Schilddrüsenkarzinom, die sich einer Thyreoidektomie am Yonsei University Health System unterzogen, wurden eingeschlossen. 60 Patienten waren in der Gruppe mit konventioneller offener Thyreoidektomie und 60 Patienten in der Gruppe mit robotergestützter Thyreoidektomie. Alle diese Patienten waren über 20 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit papillärem Schilddrüsenkarzinom, die sich einer Thyreoidektomie unterzogen haben
  • Alter war über 20 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Keloid
  • Frühere Hals- oder vordere Brustoperationen in der Anamnese
  • Die Patienten, die sich einer kombinierten radikalen Neck dissection unterzogen haben
  • Der Patient mit postoperativem Wundproblem
  • Der Patient hat eine systemische Grunderkrankung, die den Wundheilungsprozess beeinflussen kann
  • Der Patient, der den Fragebogen nicht lesen und verstehen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Robotische Thyreoidektomie-Gruppe
Die Roboter-Thyreoidektomie-Gruppe ist die Patientengruppe, die sich einer robotergestützten endoskopischen Schilddrüsenoperation unter Verwendung eines gaslosen, transaxillären Zugangs unterzogen hat.
konventionelle offene Thyreoidektomie-Gruppe
Die Gruppe der konventionellen offenen Thyreoidektomie ist die Patientengruppe, die sich einer Schilddrüsenoperation über einen Halsschnitt unterzog.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Papilläres Schilddrüsenkarzinom

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