Vertaileva tutkimus robottikilpirauhasen poistoleikkauksesta transaksillaarisella lähestymistavalla verrattuna perinteiseen avoimeen kilpirauhasen poistoon
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Vertaileva tutkimus robottikilpirauhasen poistosta transaxillaarista lähestymistapaa käyttäen verrattuna perinteiseen avoimeen kilpirauhasen poistoon: Leikkauksen jälkeinen kehonkuvan muutos ja kosmeettinen tyytyväisyys
Useimmat kilpirauhaskasvaimia sairastavat potilaat hoitavat tehokkaasti kirurgisesti lääkärit, joilla on kokemusta kilpirauhasen poistotekniikoista.
Monet potilaat, erityisesti naiset, joutuvat kilpirauhasleikkaukseen, ovat huolissaan kaulan leikkauksen jälkeisestä kosmeettisesta ulkonäöstä.
Robottikilpirauhasen poisto, joka voi piilottaa leikkauksen arven, liittyi korkeampaan potilaan kosmeettiseen tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat kilpirauhaskasvaimia sairastavat potilaat hoitavat tehokkaasti kirurgisesti lääkärit, joilla on kokemusta kilpirauhasen poistotekniikoista.
Monet potilaat, erityisesti naiset, joutuvat kilpirauhasleikkaukseen, ovat huolissaan kaulan leikkauksen jälkeisestä kosmeettisesta ulkonäöstä.
Robottikilpirauhasen poisto, joka voi piilottaa leikkauksen arven, liittyi korkeampaan potilaan kosmeettiseen tyytyväisyyteen.
Tässä tutkimuksessa suunnittelimme prospektiivisen tutkimuksen, jossa verrataan kosmeettista tyytyväisyyttä ja leikkauksen jälkeistä kehonkuvan muutosta, joka liittyy potilaan itsetuntoon robottikilpirauhasen poistoleikkauksen ja perinteisen avoimen kilpirauhasen poistoryhmän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin 120 potilasta, joilla oli papillaarinen kilpirauhassyöpä ja joille tehtiin kilpirauhasen poisto Yonsei University Health Systemissä.
60 potilasta oli perinteistä avointa kilpirauhasen poistoryhmää ja 60 potilasta robottikilpirauhasen poistoryhmässä.
Kaikki nämä potilaat olivat yli 20-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä, joille tehtiin kilpirauhasen poisto
- Ikä oli yli 20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Keloidi
- Aikaisempi kaulan tai rintakehän leikkaushistoria
- Potilaat, joille tehtiin yhdistetty radikaali kaulan dissektio
- Potilas, jolla on leikkauksen jälkeinen haavaongelma
- Potilas, jolla on taustalla oleva systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemisprosessiin
- Potilas, joka ei osaa lukea ja ymmärtää kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Robottikilpirauhasen poistoryhmä
Robottikilpirauhasen poistoryhmä on potilasryhmä, jolle tehtiin robottiavusteinen endoskooppinen kilpirauhasleikkaus käyttäen kaasutonta trans-kainalista lähestymistapaa.
|
|
perinteinen avoin kilpirauhasen poistoryhmä
Perinteinen avoin kilpirauhasen poistoryhmä on potilasryhmä, jolle tehtiin kilpirauhasleikkaus kaulan viillolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tan CT, Cheah WK, Delbridge L. "Scarless" (in the neck) endoscopic thyroidectomy (SET): an evidence-based review of published techniques. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1349-57. doi: 10.1007/s00268-008-9555-3.
- Kang SW, Lee SC, Lee SH, Lee KY, Jeong JJ, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robotic thyroid surgery using a gasless, transaxillary approach and the da Vinci S system: the operative outcomes of 338 consecutive patients. Surgery. 2009 Dec;146(6):1048-55. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.007. Epub 2009 Oct 30.
- Jeong JJ, Kang SW, Yun JS, Sung TY, Lee SC, Lee YS, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Comparative study of endoscopic thyroidectomy versus conventional open thyroidectomy in papillary thyroid microcarcinoma (PTMC) patients. J Surg Oncol. 2009 Nov 1;100(6):477-80. doi: 10.1002/jso.21367.
- Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Chang HS, Chung WY, Park CS. Robot-assisted endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies using a gasless transaxillary approach. J Am Coll Surg. 2009 Aug;209(2):e1-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.05.003. Epub 2009 Jun 12. No abstract available.
- Chung YS, Choe JH, Kang KH, Kim SW, Chung KW, Park KS, Han W, Noh DY, Oh SK, Youn YK. Endoscopic thyroidectomy for thyroid malignancies: comparison with conventional open thyroidectomy. World J Surg. 2007 Dec;31(12):2302-6; discussion 2307-8. doi: 10.1007/s00268-007-9117-0.
- Yoon JH, Park CH, Chung WY. Gasless endoscopic thyroidectomy via an axillary approach: experience of 30 cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2006 Aug;16(4):226-31. doi: 10.1097/00129689-200608000-00006.
- Inukai M, Usui Y. Clinical evaluation of gasless endoscopic thyroid surgery. Surg Today. 2005;35(3):199-204. doi: 10.1007/s00595-004-2929-8.
- Ohgami M, Ishii S, Arisawa Y, Ohmori T, Noga K, Furukawa T, Kitajima M. Scarless endoscopic thyroidectomy: breast approach for better cosmesis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2000 Feb;10(1):1-4.
- Ikeda Y, Takami H, Sasaki Y, Takayama J, Niimi M, Kan S. Comparative study of thyroidectomies. Endoscopic surgery versus conventional open surgery. Surg Endosc. 2002 Dec;16(12):1741-5. doi: 10.1007/s00464-002-8830-x. Epub 2002 Jul 29.
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Chung WY. Differences in postoperative outcomes, function, and cosmesis: open versus robotic thyroidectomy. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3186-94. doi: 10.1007/s00464-010-1113-z. Epub 2010 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2010-0055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .