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未经产和初产的骨盆底肌肉功能。

2011年3月14日 更新者:UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

未产妇和初产妇骨盆底肌肉评估的比较研究。一项前瞻性研究

本研究旨在比较未产妇和初产妇的盆底肌 (PFM) 力量。 PFM 强度的主观评价是通过阴道数字触诊 (TDP) 进行的。 使用便携式会阴计评估 PFM 强度的客观评估。 所有参数在 G1 和 G2 中的一个时刻执行,在怀孕第 20 周和第 36 周以及分娩后 45 天。 怀孕和阴道分娩可能导致 PFM 无力。

研究概览

详细说明

目的:本研究旨在比较未产妇和初产妇的盆底肌 (PFM) 力量。 人群:样本量的确定考虑了 5% 的显着性水平、80% 的检验能力和 10% 的估计误差。 根据这些结果并将答案百分比之间的范围视为偶然错误,每组约有 50 名参与者。 方法:100 名女性被前瞻性地分配到: G1 组(n = 50),由健康的未生育女性组成; G2 组 (n = 50) 初产妇。 使用经阴道数字触诊 (TDP) 对 PFM 强度进行主观评估。 使用便携式会阴计评估 PFM 强度的客观评估。 所有参数在 G1 和 G2 中的一个时刻执行,在怀孕第 20 周和第 36 周以及分娩后 45 天。 结果:在 G2 中,有 14 名女性因失访而被排除在外。 G1 的年龄中位数为 23 岁,G2 的年龄中位数为 22 岁,两组之间没有统计学差异。 在 G1 中,BMI 平均为 21.7 Kg/m2,在 G2 中为 25,0 Kg/m2,组间存在统计学差异 (p= 0.0004)。 在 G2 中,TDP 评估显示 PFM 强度在怀孕第 36 周 (p=0,0006) 和阴道分娩后 45 天 (p=0.0001) 显着受损 与未生育相比。 与未产妇相比,PFM 强度的客观评估显示阴道分娩后 45 天显着降低。 结论:妊娠和阴道分娩可能导致PFM无力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、巴西、18618-970
        • Medical School of Botucatu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

样本量的确定考虑了 5% 的显着性水平、80% 的检验能力和 10% 的估计误差。 根据这些结果并将答案百分比之间的范围视为偶然错误,每组约有 50 名参与者。

描述

纳入标准:

- 未经产和初产

排除标准:

  • G1(未生育)是 UI、神经系统疾病、既往盆腔手术、糖尿病、吸烟和认知困难。 在 G2(初产妇)中,使用了相同的标准,包括患有糖尿病、高血压、阴道和泌尿系统感染等妊娠并发症的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
未孕未产
第 1 组
初产妇
第 2 组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joao L Amaro, PhD MD、Urology Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月14日

首次发布 (估计)

2011年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月14日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-51

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