Funzione muscolare del pavimento pelvico nelle nullipare e nelle primipare.
14 marzo 2011 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
STUDIO COMPARATIVO DELLA VALUTAZIONE DEL PAVIMENTO PELVICO IN DONNE NULIPARE E PRIMIPARE. Uno studio prospettico
Questo studio mirava a confrontare la forza muscolare del pavimento pelvico (PFM) nelle donne nullipare e primipare.
La valutazione soggettiva della forza PFM è stata eseguita palpazione digitale vaginale (TDP).
La valutazione obiettiva della forza PFM è stata valutata utilizzando un perineometro portatile.
Tutti i parametri sono stati misurati in un momento in G1 e in G2, durante la 20a e 36a settimana di gravidanza e 45 giorni dopo il parto.
La gravidanza e il parto vaginale possono causare debolezza della PFM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Questo studio mirava a confrontare la forza muscolare del pavimento pelvico (PFM) nelle donne nullipare e primipare.
Popolazioni: la dimensione del campione è stata stabilita considerando un livello di significatività del 5%, la potenza del test dell'80% e l'errore stimato del 10%.
Sulla base di questi risultati e considerando l'intervallo tra le percentuali di risposte come errore casuale, ogni gruppo è stato costituito con circa 50 partecipanti.
Metodi: 100 donne sono state prospetticamente distribuite in: Gruppo G1 (n = 50) comprendente donne nullipare sane; Gruppo G2 (n = 50) con primipare.
La valutazione soggettiva della forza PFM è stata eseguita utilizzando la palpazione digitale transvaginale (TDP).
La valutazione obiettiva della forza PFM è stata valutata utilizzando un perineometro portatile.
Tutti i parametri sono stati misurati in un momento in G1 e in G2, durante la 20a e 36a settimana di gravidanza e 45 giorni dopo il parto.
Risultati: In G2, 14 donne sono state escluse a causa del mancato follow-up.
L'età mediana era di 23 anni in G1 e 22, in G2, non c'era alcuna differenza statistica tra i gruppi.
In G1, il BMI era in media di 21,7 Kg/m2, e 25,0 Kg/m2 in G2, c'era una differenza statistica tra i gruppi (p= 0,0004).
In G2, la valutazione TDP ha mostrato una significativa compromissione della forza PFM alla 36a settimana di gravidanza (p=0,0006) e 45 giorni dopo il parto vaginale (p=0,0001)
rispetto alle nullipare.
Le valutazioni obiettive della forza della PFM hanno mostrato una diminuzione significativa 45 giorni dopo il parto vaginale rispetto alle nullipare.
Conclusione: la gravidanza e il parto vaginale possono causare debolezza della PFM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasile, 18618-970
- Medical School of Botucatu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La dimensione del campione è stata stabilita considerando un livello di significatività del 5%, la potenza del test dell'80% e l'errore stimato del 10%.
Sulla base di questi risultati e considerando l'intervallo tra le percentuali di risposte come errore casuale, ogni gruppo è stato costituito con circa 50 partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nullipare e primipare
Criteri di esclusione:
- in G1 (nullipare) erano UI, malattie neurologiche, precedenti interventi chirurgici pelvici, diabete, fumo e difficoltà cognitive. In G2 (primiparas), sono stati utilizzati gli stessi criteri includendo donne con complicanze gestazionali come diabete, ipertensione, infezioni vaginali e urinarie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
nullipare non gravide
Gruppo 1
|
|
donne primipare
Gruppo 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joao L Amaro, PhD MD, Urology Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
15 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-51
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