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Función de los músculos del suelo pélvico en nulíparas y primíparas.

14 de marzo de 2011 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

ESTUDIO COMPARATIVO DE LA EVALUACIÓN DE LA MÚSCULO DEL SUELO PÉLVICO EN MUJERES NULIPARAS Y PRIMIPARAS. Un estudio prospectivo

Este estudio tuvo como objetivo comparar la fuerza muscular del suelo pélvico (PFM) en mujeres nulíparas y primíparas. La evaluación subjetiva de la fuerza del PFM se realizó mediante palpación digital vaginal (TDP). La evaluación objetiva de la fuerza de PFM se evaluó utilizando un perineómetro portátil. Todos los parámetros se realizaron en un momento en G1 y en G2, durante las semanas 20 y 36 de gestación y 45 días después del parto. El embarazo y el parto vaginal pueden causar debilidad del PFM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo comparar la fuerza muscular del suelo pélvico (PFM) en mujeres nulíparas y primíparas. Poblaciones: El tamaño de la muestra se estableció considerando un nivel de significación del 5%, el poder de la prueba del 80% y el error estimado del 10%. De acuerdo con estos resultados y considerando el rango entre porcentajes de respuestas como el error casual, cada grupo quedó conformado con aproximadamente 50 participantes. Métodos: 100 mujeres se distribuyeron prospectivamente en: Grupo G1 (n = 50) compuesto por mujeres nulíparas sanas; Grupo G2 (n = 50) con primíparas. La evaluación subjetiva de la fuerza de PFM se realizó mediante palpación digital transvaginal (TDP). La evaluación objetiva de la fuerza de PFM se evaluó utilizando un perineómetro portátil. Todos los parámetros se realizaron en un momento en G1 y en G2, durante las semanas 20 y 36 de gestación y 45 días después del parto. Resultados: En el G2 se excluyeron 14 mujeres por pérdida de seguimiento. La mediana de edad fue de 23 años en el G1 y de 22 años en el G2, no hubo diferencia estadística entre los grupos. En el G1, el IMC fue en promedio de 21,7 Kg/m2 y en el G2 de 25,0 Kg/m2, hubo diferencia estadística entre los grupos (p= 0,0004). En G2, la evaluación TDP mostró un deterioro significativo de la fuerza del PFM en la semana 36 de embarazo (p=0,0006) y 45 días después del parto vaginal (p=0,0001) en comparación con nulíparas. Las evaluaciones objetivas de la fuerza de PFM mostraron una disminución significativa 45 días después del parto vaginal en comparación con las nulíparas. Conclusión: el embarazo y el parto vaginal pueden causar debilidad del PFM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-970
        • Medical School of Botucatu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El tamaño de la muestra se estableció considerando un nivel de significación del 5%, el poder de la prueba del 80% y el error estimado del 10%. De acuerdo con estos resultados y considerando el rango entre porcentajes de respuestas como el error casual, cada grupo quedó conformado con aproximadamente 50 participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Nulíparas y primíparas

Criterio de exclusión:

  • en G1 (nulíparas) fueron IU, enfermedades neurológicas, cirugías pélvicas previas, diabetes, tabaquismo y dificultades cognitivas. En G2 (primíparas) se utilizaron los mismos criterios incluyendo mujeres con complicaciones gestacionales como diabetes, hipertensión, infección vaginal y urinaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
nulípara no embarazada
Grupo 1
mujeres primíparas
Grupo 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joao L Amaro, PhD MD, Urology Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-51

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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