Fonction musculaire du plancher pelvien chez les nullipares et les primipares.
14 mars 2011 mis à jour par: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
ETUDE COMPARATIVE DE L'EVALUATION DES MUSCLES DU PLANCHER PELVIEN CHEZ LES FEMMES NULIPARE ET PRIMIPARES. Une étude prospective
Cette étude visait à comparer la force des muscles du plancher pelvien (PFM) chez les femmes nullipares et primipares.
L'évaluation subjective de la force de la PFM a été réalisée par palpation digitale vaginale (TDP).
L'évaluation objective de la force du PFM a été effectuée à l'aide d'un périnéomètre portable.
Tous les paramètres ont été réalisés à un moment donné en G1, et en G2, au cours des 20e et 36e semaines de grossesse, et 45 jours après l'accouchement.
La grossesse et l'accouchement vaginal peuvent entraîner une faiblesse de la GFP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Cette étude visait à comparer la force des muscles du plancher pelvien (PFM) chez les femmes nullipares et primipares.
Populations : La taille de l'échantillon a été établie en tenant compte d'un seuil de signification de 5 %, d'une puissance de test de 80 % et d'une erreur estimée de 10 %.
Selon ces résultats et compte tenu de l'écart entre les pourcentages de réponses comme erreur fortuite, chaque groupe a été constitué d'environ 50 participants.
Méthodes : 100 femmes ont été réparties de manière prospective dans : le groupe G1 (n = 50) comprenant des femmes nullipares en bonne santé ; Groupe G2 (n = 50) avec des primipares.
L'évaluation subjective de la force de la PFM a été réalisée à l'aide de la palpation numérique transvaginale (TDP).
L'évaluation objective de la force du PFM a été effectuée à l'aide d'un périnéomètre portable.
Tous les paramètres ont été réalisés à un moment donné en G1, et en G2, au cours des 20e et 36e semaines de grossesse, et 45 jours après l'accouchement.
Résultats : En G2, 14 femmes ont été exclues en raison du suivi perdu.
L'âge médian était de 23 ans en G1 et de 22 ans en G2, il n'y avait pas de différence statistique entre les groupes.
En G1, l'IMC était en moyenne de 21,7 Kg/m2, et de 25,0 Kg/m2 en G2, il y avait une différence statistique entre les groupes (p= 0,0004).
Dans G2, l'évaluation du TDP a montré une altération significative de la force de la PFM à la 36e semaine de grossesse (p = 0,0006) et 45 jours après l'accouchement vaginal (p = 0,0001)
par rapport aux nullipares.
Des évaluations objectives de la force de la PFM ont montré une diminution significative 45 jours après l'accouchement vaginal par rapport aux nullipares.
Conclusion : La grossesse et l'accouchement vaginal peuvent entraîner une faiblesse de la GFP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618-970
- Medical School of Botucatu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La taille de l'échantillon a été établie en tenant compte d'un seuil de signification de 5 %, d'une puissance de test de 80 % et d'une erreur estimée de 10 %.
Selon ces résultats et compte tenu de l'écart entre les pourcentages de réponses comme erreur fortuite, chaque groupe a été constitué d'environ 50 participants.
La description
Critère d'intégration:
- Nullipares et primipares
Critère d'exclusion:
- dans G1 (nullipares) étaient l'UI, les maladies neurologiques, les chirurgies pelviennes antérieures, le diabète, le tabagisme et les difficultés cognitives. En G2 (primipares), les mêmes critères ont été utilisés incluant les femmes présentant des complications gestationnelles telles que diabète, hypertension, infection vaginale et urinaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
nullipare non enceinte
Groupe 1
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|
femmes primipares
Groupe 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joao L Amaro, PhD MD, Urology Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- upeclin/HC/FMB-Unesp-51
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