- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315769
Функция мышц тазового дна у первородящих и первородящих.
14 марта 2011 г. обновлено: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ОЦЕНКИ МЫШЦ ТАЗОВОГО ДНА У НЕРОДАВШИХ И ПЕРВОРОЖДАЮЩИХ ЖЕНЩИН. Проспективное исследование
Это исследование было направлено на сравнение силы мышц тазового дна (МТД) у нерожавших и первородящих женщин.
Субъективную оценку силы ПФМ проводили вагинальной пальцевой пальпацией (ПВП).
Объективную оценку прочности ПФМ проводили с помощью портативного перинеометра.
Все параметры определялись одновременно в Г1 и Г2, на 20-й и 36-й неделях беременности и через 45 дней после родов.
Беременность и вагинальные роды могут вызвать слабость PFM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель: это исследование было направлено на сравнение силы мышц тазового дна (МТД) у нерожавших и первородящих женщин.
Популяции: размер выборки был установлен с учетом уровня значимости 5%, мощности теста 80% и предполагаемой ошибки 10%.
По этим результатам и принимая во внимание разброс между процентами ответов как случайную ошибку, в каждой группе было сформировано примерно 50 участников.
Методы: 100 женщин были проспективно распределены на: группу G1 (n = 50), состоящую из здоровых нерожавших женщин; Группа Г2 (n = 50) с первородящими.
Субъективную оценку силы ПФМ проводили с помощью трансвагинальной пальцевой пальпации (ТДП).
Объективную оценку прочности ПФМ проводили с помощью портативного перинеометра.
Все параметры определялись одновременно в Г1 и Г2, на 20-й и 36-й неделях беременности и через 45 дней после родов.
Результаты. В группе G2 14 женщин были исключены из-за потери наблюдения.
Медиана возраста составила 23 года в Г1 и 22 года в Г2, статистической разницы между группами не было.
В Г1 ИМТ был в среднем 21,7 кг/м2, в Г2 - 25,0 кг/м2, между группами была статистическая разница (р=0,0004).
В G2 оценка TDP показала значительное ухудшение силы PFM на 36-й неделе беременности (p = 0,0006) и через 45 дней после вагинальных родов (p = 0,0001).
по сравнению с нерожавшими.
Объективные оценки силы PFM показали значительное снижение через 45 дней после вагинальных родов по сравнению с нерожавшими.
Заключение. Беременность и вагинальные роды могут вызывать ослабление ПФМ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Бразилия, 18618-970
- Medical School of Botucatu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Размер выборки был установлен с учетом уровня значимости 5%, мощности теста 80% и предполагаемой ошибки 10%.
По этим результатам и принимая во внимание разброс между процентами ответов как случайную ошибку, в каждой группе было сформировано примерно 50 участников.
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие и первородящие
Критерий исключения:
- в G1 (нерожавшие) были недержание мочи, неврологические заболевания, предшествующие операции на органах малого таза, сахарный диабет, курение и когнитивные трудности. В G2 (первородящие) использовались те же критерии, включая женщин с гестационными осложнениями, такими как диабет, гипертония, вагинальные и мочевые инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
не беременная нерожавшая
Группа 1
|
|
первородящие женщины
Группа 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joao L Amaro, PhD MD, Urology Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- upeclin/HC/FMB-Unesp-51
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .