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Função muscular do assoalho pélvico em nulíparas e primíparas.

14 de março de 2011 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

ESTUDO COMPARATIVO DA AVALIAÇÃO DOS MÚSCULOS DO ASSOALHO PÉLVICO EM NULÍPARAS E PRIMÍPARAS. Um estudo prospectivo

Este estudo teve como objetivo comparar a força dos músculos do assoalho pélvico (MAP) em nulíparas e primíparas. A avaliação subjetiva da força dos MAP foi realizada por palpação digital vaginal (PDT). A avaliação objetiva da força dos MAP foi realizada por meio de um perineômetro portátil. Todos os parâmetros foram avaliados em um momento no G1, e no G2, durante a 20ª e 36ª semanas de gestação e 45 dias após o parto. Gravidez e parto vaginal podem causar fraqueza dos MAP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo teve como objetivo comparar a força dos músculos do assoalho pélvico (MAP) em nulíparas e primíparas. Populações: O tamanho da amostra foi estabelecido considerando um nível de significância de 5%, o poder do teste de 80% e o erro estimado de 10%. De acordo com esses resultados e considerando a variação entre as porcentagens de respostas como o erro casual, cada grupo foi constituído com aproximadamente 50 participantes. Métodos: 100 mulheres foram distribuídas prospectivamente em: Grupo G1 (n = 50) composto por nulíparas saudáveis; Grupo G2 (n = 50) com primíparas. A avaliação subjetiva da força dos MAP foi realizada por palpação digital transvaginal (TDP). A avaliação objetiva da força dos MAP foi realizada por meio de um perineômetro portátil. Todos os parâmetros foram avaliados em um momento no G1, e no G2, durante a 20ª e 36ª semanas de gestação e 45 dias após o parto. Resultados: No G2, 14 mulheres foram excluídas devido à perda de seguimento. A mediana de idade foi de 23 anos no G1 e 22, no G2, não havendo diferença estatística entre os grupos. No G1, o IMC foi em média 21,7 Kg/m2, e no G2 25,0 Kg/m2, houve diferença estatística entre os grupos (p= 0,0004). No G2, a avaliação do TDP mostrou um comprometimento significativo da força dos MAP na 36ª semana de gestação (p=0,0006) e 45 dias após o parto vaginal (p=0,0001) em comparação com nulíparas. Avaliações objetivas da força dos MAP mostraram uma diminuição significativa 45 dias após o parto vaginal em comparação com nulíparas. Conclusão: Gravidez e parto vaginal podem causar fraqueza dos MAP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-970
        • Medical School of Botucatu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O tamanho da amostra foi estabelecido considerando nível de significância de 5%, poder do teste de 80% e erro estimado de 10%. De acordo com esses resultados e considerando a variação entre as porcentagens de respostas como o erro casual, cada grupo foi constituído com aproximadamente 50 participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

- Nulíparas e primíparas

Critério de exclusão:

  • no G1 (nulíparas) foram IU, doenças neurológicas, cirurgias pélvicas prévias, diabetes, tabagismo e dificuldades cognitivas. No G2 (primíparas), foram utilizados os mesmos critérios incluindo mulheres com complicações gestacionais como diabetes, hipertensão, infecção vaginal e urinária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
nulípara não grávida
Grupo 1
mulheres primíparas
Grupo 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joao L Amaro, PhD MD, Urology Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-51

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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