Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemspierfunctie bij nullipara en primipara.

14 maart 2011 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

VERGELIJKEND ONDERZOEK NAAR DE EVALUATIE VAN DE BEKKENVLOERSPIEREN BIJ NULIPARE EN PRIMIPARE VROUWEN. Een prospectieve studie

Deze studie was gericht op het vergelijken van de kracht van de bekkenbodemspieren (PFM) bij nulliparae en primiparae vrouwen. Subjectieve evaluatie van bekkenbodemspierkracht werd uitgevoerd met vaginale digitale palpatie (TDP). De objectieve evaluatie van de bekkenbodemspieren werd beoordeeld met behulp van een draagbare perineometer. Alle parameters werden op één moment uitgevoerd in G1, en in G2, tijdens de 20e en 36e week van de zwangerschap, en 45 dagen na de bevalling. Zwangerschap en vaginale bevalling kunnen zwakte van de bekkenbodemspieren veroorzaken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Deze studie was gericht op het vergelijken van de bekkenbodemspier (PFM) kracht bij nulliparae en primiparae vrouwen. Populaties: de steekproefomvang werd vastgesteld rekening houdend met een significantieniveau van 5%, het testvermogen van 80% en de geschatte fout van 10%. Volgens deze resultaten en rekening houdend met het bereik tussen percentages antwoorden als toevallige fout, werd elke groep gevormd met ongeveer 50 deelnemers. Methoden: 100 vrouwen werden prospectief verdeeld in: Groep G1 (n = 50) bestaande uit gezonde nullipara; Groep G2 (n = 50) met primiparen. Subjectieve evaluatie van bekkenbodemspierkracht werd uitgevoerd met behulp van transvaginale digitale palpatie (TDP). De objectieve evaluatie van de bekkenbodemspieren werd beoordeeld met behulp van een draagbare perineometer. Alle parameters werden op één moment uitgevoerd in G1, en in G2, tijdens de 20e en 36e week van de zwangerschap, en 45 dagen na de bevalling. Resultaten: In G2 werden 14 vrouwen uitgesloten vanwege de verloren follow-up. De mediaan van leeftijd was 23 jaar in G1 en 22, in G2 was er geen statistisch verschil tussen de groepen. In G1 was de BMI gemiddeld 21,7 kg/m2 en in G2 25,0 kg/m2, er was een statistisch verschil tussen de groepen (p= 0,0004). In G2 toonde de TDP-evaluatie een significante verslechtering van de kracht van de bekkenbodemspieren na 36 weken zwangerschap (p=0,0006) en 45 dagen na de vaginale bevalling (p=0,0001) vergeleken met nullipara. Objectieve evaluaties van bekkenbodemspierkracht toonden een significante afname 45 dagen na vaginale bevalling in vergelijking met nullipara's. Conclusie: Zwangerschap en vaginale bevalling kunnen zwakte van de bekkenbodemspieren veroorzaken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618-970
        • Medical School of Botucatu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang werd vastgesteld rekening houdend met een significantieniveau van 5%, het testvermogen van 80% en de geschatte fout van 10%. Volgens deze resultaten en rekening houdend met het bereik tussen percentages antwoorden als toevallige fout, werd elke groep gevormd met ongeveer 50 deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Nullipaar en primipara

Uitsluitingscriteria:

  • in G1 (nullipara) waren UI, neurologische aandoeningen, eerdere bekkenoperaties, diabetes, roken en cognitieve problemen. In G2 (primiparas) werden dezelfde criteria gebruikt, waaronder vrouwen met zwangerschapscomplicaties zoals diabetes, hypertensie, vaginale en urineweginfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
niet zwanger nullipara
Groep 1
primare vrouwen
Groep 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joao L Amaro, PhD MD, Urology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-51

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren