- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01315769
Funkcja mięśni dna miednicy u nieródek i pierworódek.
14 marca 2011 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
BADANIE PORÓWNAWCZE OCENY MIĘŚNI DNA MIEDNICY U NIERODZINEK I Pierworódek. Studium prospektywne
Celem tego badania było porównanie siły mięśni dna miednicy (PFM) u pierworódek i pierworódek.
Subiektywnej oceny siły PFM dokonano palpacją palpacyjną pochwy (TDP).
Obiektywnej oceny siły PFM dokonano za pomocą przenośnego perineometru.
Wszystkie parametry wykonano jednorazowo w G1 i G2 w 20 i 36 tygodniu ciąży oraz 45 dni po porodzie.
Ciąża i poród siłami natury mogą powodować osłabienie PFM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania było porównanie siły mięśni dna miednicy (PFM) u pierworódek i pierworódek.
Populacje: Liczebność próby ustalono przy założeniu poziomu istotności 5%, mocy testu 80% i oszacowanego błędu 10%.
Zgodnie z tymi wynikami i biorąc pod uwagę rozpiętość procentową odpowiedzi jako błąd przypadkowy, każda grupa została utworzona z około 50 uczestnikami.
Metody: 100 kobiet podzielono prospektywnie na: Grupę G1 (n = 50) obejmującą zdrowe nieródki; Grupa G2 (n = 50) z pierwiastkami.
Subiektywna ocena siły PFM została przeprowadzona za pomocą przezpochwowej palpacji cyfrowej (TDP).
Obiektywnej oceny siły PFM dokonano za pomocą przenośnego perineometru.
Wszystkie parametry wykonano jednorazowo w G1 i G2 w 20 i 36 tygodniu ciąży oraz 45 dni po porodzie.
Wyniki: W G2 wykluczono 14 kobiet z powodu utraconej obserwacji.
Mediana wieku wynosiła 23 lata w G1 i 22 lata, w G2, nie było różnic statystycznych między grupami.
W G1 BMI wynosił średnio 21,7 Kg/m2, aw G2 25,0 Kg/m2, wystąpiła różnica statystyczna między grupami (p= 0,0004).
W G2 ocena TDP wykazała istotne upośledzenie siły PFM w 36 tygodniu ciąży (p=0,0006) i 45 dni po porodzie drogami natury (p=0,0001)
w porównaniu z nieródkami.
Obiektywne oceny siły PFM wykazały znaczny spadek 45 dni po porodzie drogami natury w porównaniu z nieródkami.
Wniosek: Ciąża i poród siłami natury mogą być przyczyną osłabienia PFM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618-970
- Medical School of Botucatu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Liczebność próby ustalono przy założeniu poziomu istotności 5%, mocy testu 80% i oszacowanego błędu 10%.
Zgodnie z tymi wynikami i biorąc pod uwagę rozpiętość procentową odpowiedzi jako błąd przypadkowy, każda grupa została utworzona z około 50 uczestnikami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródki i pierworódki
Kryteria wyłączenia:
- w G1 (nieródki) były NM, choroby neurologiczne, przebyte operacje miednicy, cukrzyca, palenie tytoniu i trudności poznawcze. W G2 (pierworódki) zastosowano te same kryteria, włączając kobiety z powikłaniami ciąży, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, zakażenie pochwy i dróg moczowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
nieciężarne nieródki
Grupa 1
|
|
prymitywne kobiety
Grupa 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joao L Amaro, PhD MD, Urology Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- upeclin/HC/FMB-Unesp-51
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .