Funkce svalů pánevního dna u nulipar a prvorodiček.
14. března 2011 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
SROVNÁVACÍ STUDIE HODNOCENÍ SVALU PÁNEVNÍHO DNA U NULIPÁRNÍCH A PRIMÁRNÍCH ŽEN. Prospektivní studie
Tato studie měla za cíl porovnat sílu svalů pánevního dna (PFM) u prvorodiček a prvorodiček.
Subjektivní hodnocení síly PFM bylo provedeno vaginální digitální palpací (TDP).
Objektivní hodnocení síly PFM bylo hodnoceno pomocí přenosného perineometru.
Všechny parametry byly provedeny v jeden okamžik v G1 a v G2 během 20. a 36. týdne těhotenství a 45 dnů po porodu.
Těhotenství a vaginální porod mohou způsobit slabost PFM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cíl: Tato studie si kladla za cíl porovnat sílu svalů pánevního dna (PFM) u prvorodiček a prvorodiček.
Populace: Velikost vzorku byla stanovena s ohledem na hladinu významnosti 5 %, testovací sílu 80 % a odhadovanou chybu 10 %.
Podle těchto výsledků as ohledem na rozsah mezi procenty odpovědí jako na náhodnou chybu byla každá skupina založena s přibližně 50 účastníky.
Metody: 100 žen bylo prospektivně rozděleno do: skupiny G1 (n = 50) zahrnující zdravé nulipary; Skupina G2 (n = 50) s prvorodičkami.
Subjektivní hodnocení síly PFM bylo provedeno pomocí transvaginální digitální palpace (TDP).
Objektivní hodnocení síly PFM bylo hodnoceno pomocí přenosného perineometru.
Všechny parametry byly provedeny v jeden okamžik v G1 a v G2 během 20. a 36. týdne těhotenství a 45 dnů po porodu.
Výsledky: V G2 bylo vyloučeno 14 žen z důvodu ztraceného sledování.
Medián věku byl 23 let v G1 a 22, v G2, mezi skupinami nebyl statistický rozdíl.
V G1 bylo BMI v průměru 21,7 kg/m2 a 25,0 kg/m2 v G2, mezi skupinami byl statistický rozdíl (p= 0,0004).
V G2 hodnocení TDP ukázalo významné zhoršení síly PFM ve 36. týdnu těhotenství (p=0,0006) a 45 dní po vaginálním porodu (p=0,0001).
ve srovnání s nulipary.
Objektivní hodnocení síly PFM prokázalo významný pokles 45 dní po vaginálním porodu ve srovnání s nulipary.
Závěr: Těhotenství a vaginální porod mohou způsobit slabost PFM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-970
- Medical School of Botucatu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Velikost vzorku byla stanovena s ohledem na hladinu významnosti 5 %, testovací sílu 80 % a odhadovanou chybu 10 %.
Podle těchto výsledků as ohledem na rozsah mezi procenty odpovědí jako na náhodnou chybu byla každá skupina založena s přibližně 50 účastníky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nulipary a prvorodičky
Kritéria vyloučení:
- u G1 (nulipary) byly UI, neurologická onemocnění, předchozí operace pánve, diabetes, kouření a kognitivní potíže. V G2 (prvorodičky) byla použita stejná kritéria včetně žen s gestačními komplikacemi, jako je diabetes, hypertenze, vaginální a močové infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
netěhotná nulipar
Skupina 1
|
|
prvorodičky
Skupina 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joao L Amaro, PhD MD, Urology Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
15. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- upeclin/HC/FMB-Unesp-51
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .