Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenmuskelfunktion hos Nulliparous och Primiparous.

14 mars 2011 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

JÄMFÖRANDE STUDIE AV Bäckenbottenmuskelutvärdering hos NULIPAR OCH PRIMIPAR KVINNOR. En prospektiv studie

Denna studie syftade till att jämföra styrkan i bäckenbottenmuskeln (PFM) hos kvinnor som inte är i botten. Subjektiv utvärdering av PFM-styrkan utfördes vaginal digital palpation (TDP). Den objektiva utvärderingen av PFM-styrkan bedömdes med hjälp av en bärbar perineometer. Alla parametrar utfördes vid ett ögonblick i G1 och i G2, under den 20:e och 36:e graviditetsveckan och 45 dagar efter förlossningen. Graviditet och vaginal förlossning kan orsaka svaghet i PFM.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie syftade till att jämföra styrkan i bäckenbottenmuskeln (PFM) hos kvinnor som inte är i botten. Populationer: Urvalsstorleken fastställdes med hänsyn till en signifikansnivå på 5 %, testkraften på 80 % och det uppskattade felet på 10 %. Enligt dessa resultat och med tanke på intervallet mellan procentandelar svar som det tillfälliga felet, etablerades varje grupp med cirka 50 deltagare. Metoder: 100 kvinnor fördelades prospektivt i: Grupp G1 (n = 50) bestående av friska kvinnor som inte hade någon form av cancer; Grupp G2 (n = 50) med primipara. Subjektiv utvärdering av PFM-styrka utfördes med hjälp av transvaginal digital palpation (TDP). Den objektiva utvärderingen av PFM-styrkan bedömdes med hjälp av en bärbar perineometer. Alla parametrar utfördes vid ett ögonblick i G1 och i G2, under den 20:e och 36:e graviditetsveckan och 45 dagar efter förlossningen. Resultat: I G2 exkluderades 14 kvinnor på grund av den förlorade uppföljningen. Medianåldern var 23 år i G1 och 22, i G2 var det ingen statistisk skillnad mellan grupperna. I G1 var BMI i genomsnitt 21,7 Kg/m2 och 25,0 Kg/m2 i G2, det fanns statistisk skillnad mellan grupperna (p= 0,0004). I G2 visade TDP-utvärdering en signifikant försämring av PFM-styrkan vid 36:e graviditetsveckan (p=0,0006) och 45 dagar efter vaginal förlossning (p=0,0001) jämfört med nulliparous. Objektiva utvärderingar av PFM-styrka visade en signifikant minskning 45 dagar efter vaginal förlossning jämfört med nulliparas. Slutsats: Graviditet och vaginal förlossning kan orsaka svaghet i PFM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-970
        • Medical School of Botucatu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalsstorleken fastställdes med hänsyn till en signifikansnivå på 5 %, testkraften på 80 % och det uppskattade felet på 10 %. Enligt dessa resultat och med tanke på intervallet mellan procentandelar svar som det tillfälliga felet, etablerades varje grupp med cirka 50 deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Nulliparous och primiparous

Exklusions kriterier:

  • i G1 (nullipär) fanns UI, neurologiska sjukdomar, tidigare bäckenoperationer, diabetes, rökning och kognitiva svårigheter. I G2 (primiparas) användes samma kriterier inklusive kvinnor med graviditetskomplikationer som diabetes, högt blodtryck, vaginal- och urinvägsinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
icke gravid nuliparous
Grupp 1
primipariska kvinnor
Grupp 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joao L Amaro, PhD MD, Urology Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

15 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-51

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera