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初産婦および初産婦における骨盤底筋の機能。

2011年3月14日 更新者:UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

未産婦と初産婦の骨盤底筋評価の比較研究。前向き研究

この研究は、未産婦と初産婦の骨盤底筋 (PFM) 強度を比較することを目的としました。 PFM 強度の主観的評価は、膣デジタル触診 (TDP) によって実行されました。 PFM 強度の客観的な評価は、ポータブル会陰計を使用して評価されました。 すべてのパラメーターは、妊娠 20 週目と 36 週目、および出産後 45 日の G1 および G2 のある瞬間に実行されました。 妊娠および経膣分娩は PFM の低下を引き起こす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究は、未産婦と初産婦の骨盤底筋 (PFM) 強度を比較することを目的としました。 母集団: サンプル サイズは、5% の有意水準、80% の検定力、および 10% の推定誤差を考慮して設定されました。 これらの結果によると、回答率間の範囲を偶然のエラーとして考慮し、約 50 人の参加者で各グループを設立しました。 方法: 100 人の女性を、健康な未産婦からなるグループ G1 (n = 50) に前向きに振り分けた。初産婦を含むグループ G2 (n = 50)。 PFM 強度の主観的評価は、経膣デジタル触診 (TDP) を使用して実行されました。 PFM 強度の客観的な評価は、ポータブル会陰計を使用して評価されました。 すべてのパラメーターは、妊娠 20 週目と 36 週目、および出産後 45 日の G1 および G2 のある瞬間に実行されました。 結果: G2 では、追跡調査が行われなかったため、14 人の女性が除外されました。 年齢の中央値は、G1 では 23 歳、G2 では 22 歳で、グループ間に統計的な差はありませんでした。 G1 では、BMI は平均 21.7 Kg/m2、G2 では 25.0 Kg/m2 で、グループ間に統計的な差がありました (p= 0.0004)。 G2 では、TDP 評価により、妊娠 36 週目 (p=0.0006) および経膣分娩後 45 日 (p=0.0001) で PFM 強度の重大な障害が示されました。 未産児と比べて。 PFM 強度の客観的評価では、経腟分娩後 45 日でヌリパラと比較して有意な低下が示されました。 結論: 妊娠と経膣分娩は PFM の衰弱を引き起こす可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、ブラジル、18618-970
        • Medical School of Botucatu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズは、有意水準 5%、検定力 80%、推定誤差 10% を考慮して設定されました。 これらの結果によると、回答率間の範囲を偶然のエラーとして考慮し、約 50 人の参加者で各グループを設立しました。

説明

包含基準:

- 未経産と初産婦

除外基準:

  • G1(未経産)では、UI、神経疾患、過去の骨盤手術、糖尿病、喫煙、認知障害がありました。 G2(初産婦)では、糖尿病、高血圧、膣感染症、尿路感染症などの妊娠合併症のある女性も含めて同じ基準が使用されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
非妊娠未経産者
グループ1
初産婦
グループ2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joao L Amaro, PhD MD、Urology Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月14日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-51

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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