植物甾烷醇酯对血流的影响 (BLOOD FLOW)
2013年8月27日 更新者：Markku Nissinen、University of Helsinki
膳食植物甾烷醇酯对健康成人受试者血流的影响。血流 - 研究
植物甾烷醇酯作为日常饮食的一部分可以降低低密度脂蛋白胆固醇的血清水平高达 10%。 这种减少降低了成人受试者发生过早动脉粥样硬化及其并发症（例如急性心肌梗塞）的风险。
本研究的目的是在健康人类受试者 (N=100) 中评估植物甾烷醇酯（3 克/天，持续 6 个月）作为人造黄油日常饮食的一部分对动脉内皮细胞、动脉僵硬度、自主神经支配的影响动脉、动脉血流量和血清脂肪。 在长达 6 个月的研究期开始和结束时进行无创动脉测量（VaSera®、EndoPat® 和 WinCRPS®）并采集血样。 还填写了有关健康、生活和饮食习惯的问卷。 完成饮食记录（3 天两次）。
该研究的假设是，饮食中降低血清胆固醇的干预措施对早发性动脉粥样硬化的早期预后标志物具有有益影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00029
- Biomedicum Helsinki
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的人类受试者
排除标准：
- 肝脏、肾脏和甲状腺功能异常
- 不稳定型心肌病
- 炎症性肠病
- 滥用酒精
- 怀孕
- 任何降脂药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：植物甾烷醇酯
每天在人造黄油产品中加入 3 克植物甾烷醇酯，作为日常饮食的一部分，持续 6 个月
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人造黄油产品中每天 3 克植物甾烷醇酯作为日常饮食的一部分，持续 6 个月
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
作为日常饮食一部分的人造黄油产品，不含植物甾烷醇酯
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人造黄油产品中每天 3 克植物甾烷醇酯作为日常饮食的一部分，持续 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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动脉壁的结构和功能
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂肪的血清成分
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Markku J Nissinen, MD Docent、Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ruuth M, Aikas L, Tigistu-Sahle F, Kakela R, Lindholm H, Simonen P, Kovanen PT, Gylling H, Oorni K. Plant Stanol Esters Reduce LDL (Low-Density Lipoprotein) Aggregation by Altering LDL Surface Lipids: The BLOOD FLOW Randomized Intervention Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Sep;40(9):2310-2321. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.314329. Epub 2020 Jul 2.
- Hallikainen M, Halonen J, Konttinen J, Lindholm H, Simonen P, Nissinen MJ, Gylling H. Diet and cardiovascular health in asymptomatic normo- and mildly-to-moderately hypercholesterolemic participants - baseline data from the BLOOD FLOW intervention study. Nutr Metab (Lond). 2013 Oct 7;10(1):62. doi: 10.1186/1743-7075-10-62.
- Gylling H, Halonen J, Lindholm H, Konttinen J, Simonen P, Nissinen MJ, Savolainen A, Talvi A, Hallikainen M. The effects of plant stanol ester consumption on arterial stiffness and endothelial function in adults: a randomised controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Jul 10;13:50. doi: 10.1186/1471-2261-13-50.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月15日
首次发布 (估计)
2011年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月27日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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