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Effetti degli esteri di stanolo vegetale sul flusso sanguigno (BLOOD FLOW)

27 agosto 2013 aggiornato da: Markku Nissinen, University of Helsinki

Effetti degli esteri di stanolo vegetale dietetico del flusso sanguigno tra soggetti umani adulti sani. Il FLUSSO DEL SANGUE - Studio

Gli esteri di stanolo vegetale come parte della dieta quotidiana possono ridurre il livello sierico di colesterolo LDL fino al 10%. Questa diminuzione diminuisce il rischio di sviluppo di aterosclerosi prematura e delle sue complicanze (ad es. infarto miocardico acuto) in soggetti umani adulti.

Lo scopo del presente studio è valutare tra soggetti umani sani (N=100) gli effetti degli esteri di stanolo vegetale (3 grammi/die per 6 mesi) come parte della dieta quotidiana nella margarina su cellule endoteliali arteriose, rigidità arteriosa, innervazione autonomica di le arterie, il flusso sanguigno arterioso e i grassi sierici. Le misurazioni arteriose non invasive (VaSera®, EndoPat® e WinCRPS®) vengono eseguite e vengono prelevati campioni di sangue all'inizio e alla fine del periodo di studio di 6 mesi. Vengono inoltre compilati questionari riguardanti la salute, la vita e le abitudini alimentari. Vengono effettuate registrazioni dietetiche (due volte per un periodo di 3 giorni).

L'ipotesi dello studio è che un intervento alimentare per abbassare il colesterolo nel siero abbia un'influenza benefica sui marcatori prognostici precoci dell'aterosclerosi prematura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Biomedicum Helsinki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti umani sani

Criteri di esclusione:

  • funzionalità epatica, renale e tiroidea anomala
  • malattia miocardica instabile
  • malattia infiammatoria intestinale
  • abuso di alcool
  • gravidanza
  • qualsiasi farmaco ipolipemizzante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: estere di stanolo vegetale
3 grammi di esteri di stanolo vegetale al giorno in un prodotto a base di margarina come parte della dieta quotidiana per 6 mesi
Integratore alimentare: estere di stanolo vegetale
3 gr di esteri di stanolo vegetale al giorno in un prodotto a base di margarina come parte della dieta quotidiana per un periodo di 6 mesi
Altri nomi:
  • Benecol
Comparatore placebo: Placebo
un prodotto a base di margarina come parte della dieta quotidiana, che non contiene esteri di stanolo vegetale
Integratore alimentare: estere di stanolo vegetale
3 gr di esteri di stanolo vegetale al giorno in un prodotto a base di margarina come parte della dieta quotidiana per un periodo di 6 mesi
Altri nomi:
  • Benecol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Struttura e funzione della parete arteriosa
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
composizione sierica dei grassi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

Finnish Institute of Occupational Health

Investigatori

  • Direttore dello studio: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3352

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