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Auswirkungen von Pflanzenstanolestern auf den Blutfluss (BLOOD FLOW)

27. August 2013 aktualisiert von: Markku Nissinen, University of Helsinki

Auswirkungen von diätetischen Pflanzenstanolestern auf den Blutfluss bei gesunden erwachsenen Menschen. Die BLUTFLUSS-Studie

Pflanzenstanolester als Teil der täglichen Ernährung können den Serumspiegel von LDL-Cholesterin um bis zu 10 % senken. Diese Verringerung verringert das Risiko der Entwicklung einer vorzeitigen Atherosklerose und ihrer Komplikationen (z. B. akuter Myokardinfarkt) bei erwachsenen Menschen.

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, bei gesunden menschlichen Probanden (N = 100) die Wirkungen von Pflanzenstanolestern (3 Gramm/Tag für 6 Monate) als Teil der täglichen Ernährung in Margarine auf arterielle Endothelzellen, arterielle Steifheit, autonome Innervation von zu bewerten der Arterien, des arteriellen Blutflusses und der Serumfette. Die nicht-invasiven arteriellen Messungen (VaSera®, EndoPat® und WinCRPS®) werden durchgeführt und Blutproben werden zu Beginn und am Ende des 6-monatigen Studienzeitraums entnommen. Auch Fragebögen zu Gesundheits-, Lebens- und Ernährungsgewohnheiten werden erfüllt. Ernährungsaufzeichnungen (zweimal für einen Zeitraum von 3 Tagen) werden durchgeführt.

Die Hypothese der Studie ist, dass eine diätetische Intervention zur Senkung des Serumcholesterins einen positiven Einfluss auf die frühen prognostischen Marker einer vorzeitigen Atherosklerose hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Biomedicum Helsinki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde menschliche Probanden

Ausschlusskriterien:

  • abnorme Leber-, Nieren- und Schilddrüsenfunktion
  • instabile Myokarderkrankung
  • entzündliche Darmerkrankung
  • Alkoholmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • jedes lipidsenkende Medikament

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflanzenstanolester
3 Gramm Pflanzenstanolester pro Tag in einem Margarineprodukt als Teil der täglichen Ernährung für 6 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenstanolester
3 g Pflanzenstanolester pro Tag in einem Margarineprodukt als Teil der täglichen Ernährung für einen Zeitraum von 6 Monaten
Andere Namen:
  • Benecol
Placebo-Komparator: Placebo
ein Margarineprodukt als Teil der täglichen Ernährung, das keine Pflanzenstanolester enthält
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenstanolester
3 g Pflanzenstanolester pro Tag in einem Margarineprodukt als Teil der täglichen Ernährung für einen Zeitraum von 6 Monaten
Andere Namen:
  • Benecol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufbau und Funktion der Arterienwand
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumzusammensetzung von Fetten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

Finnish Institute of Occupational Health

Ermittler

  • Studienleiter: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3352

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