Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av växtstanolestrar på blodflödet (BLOOD FLOW)

27 augusti 2013 uppdaterad av: Markku Nissinen, University of Helsinki

Effekter av kostväxtstanolestrar av blodflöde bland friska vuxna människor. BLODFLÖDESstudien

Växtstanolestrar som en del av den dagliga kosten kan minska serumnivån av LDL-kolesterol upp till 10 %. Denna minskning minskar risken för utveckling av för tidig ateroskleros och dess komplikationer (t.ex. akut hjärtinfarkt) hos vuxna människor.

Syftet med denna studie är att bland friska människor (N=100) utvärdera effekter av växtstanolestrar (3 gram/dag i 6 månader) som en del av daglig kost i margarin på arteriella endotelceller, artärstelhet, autonom innervation av artärerna, arteriellt blodflöde och serumfetter. De icke-invasiva artärmätningarna (VaSera®, EndoPat® och WinCRPS®) utförs och blodprover tas i början och i slutet av den 6 månader långa studieperioden. Även frågeformulär om hälsosamma, samt livs- och kostvanor besvaras. Kostjournaler (två gånger under en 3-dagarsperiod) görs.

Studiens hypotes är att en kostserumkolesterolsänkande intervention har gynnsamt inflytande på de tidiga prognostiska markörerna för för tidig åderförkalkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Biomedicum Helsinki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska människor

Exklusions kriterier:

  • onormal lever-, njur- och sköldkörtelfunktion
  • instabil myokardsjukdom
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • alkoholmissbruk
  • graviditet
  • någon lipidsänkande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: växtstanolester
3 gram växtstanolestrar per dag i en margarinprodukt som en del av den dagliga kosten i 6 månader
Kosttillskott: växtstanolester
3 gr växtstanolestrar per dag i en margarinprodukt som en del av den dagliga kosten under en period av 6 månader
Andra namn:
  • Benecol
Placebo-jämförare: Placebo
en margarinprodukt som en del av den dagliga kosten, som inte innehåller växtstanolestrar
Kosttillskott: växtstanolester
3 gr växtstanolestrar per dag i en margarinprodukt som en del av den dagliga kosten under en period av 6 månader
Andra namn:
  • Benecol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Artärväggens struktur och funktion
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumsammansättning av fetter
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbetspartners

Finnish Institute of Occupational Health

Utredare

  • Studierektor: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3352

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera