Efeitos dos ésteres de estanol vegetal no fluxo sanguíneo (BLOOD FLOW)
Efeitos dos ésteres de estanol de plantas dietéticas do fluxo sanguíneo entre seres humanos adultos saudáveis. O FLUXO SANGUÍNEO - Estudo
Os ésteres de estanol vegetal como parte da dieta diária podem diminuir o nível sérico de colesterol LDL em até 10%. Esta diminuição diminui o risco de desenvolvimento de aterosclerose prematura e suas complicações (por exemplo, infarto agudo do miocárdio) em seres humanos adultos.
O objetivo do presente estudo é avaliar entre seres humanos saudáveis (N = 100) os efeitos dos ésteres de estanol vegetal (3 gramas/dia por 6 meses) como parte da dieta diária em margarina nas células endoteliais arteriais, rigidez arterial, inervação autonômica de as artérias, o fluxo sanguíneo arterial e as gorduras séricas. As medições arteriais não invasivas (VaSera®, EndoPat® e WinCRPS®) são realizadas e as amostras de sangue são coletadas no início e no final do período de estudo de 6 meses. Também são preenchidos questionários sobre saúde, hábitos de vida e alimentação. Registros dietéticos (duas vezes por um período de 3 dias) são feitos.
A hipótese do estudo é que uma intervenção dietética para redução do colesterol sérico tem influência benéfica nos marcadores prognósticos iniciais da aterosclerose prematura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Biomedicum Helsinki
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos humanos saudáveis
Critério de exclusão:
- função anormal do fígado, rins e tireoide
- doença miocárdica instável
- doença inflamatória intestinal
- abuso de álcool
- gravidez
- qualquer medicamento hipolipemiante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: éster de estanol vegetal
3 gramas de ésteres de estanol vegetal por dia em um produto de margarina como parte da dieta diária por 6 meses
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3 gr de ésteres de estanol vegetal por dia em um produto de margarina como parte da dieta diária por um período de 6 meses
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
um produto de margarina como parte da dieta diária, que não contém ésteres de estanol vegetal
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3 gr de ésteres de estanol vegetal por dia em um produto de margarina como parte da dieta diária por um período de 6 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estrutura e função da parede arterial
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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composição sérica de gorduras
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ruuth M, Aikas L, Tigistu-Sahle F, Kakela R, Lindholm H, Simonen P, Kovanen PT, Gylling H, Oorni K. Plant Stanol Esters Reduce LDL (Low-Density Lipoprotein) Aggregation by Altering LDL Surface Lipids: The BLOOD FLOW Randomized Intervention Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Sep;40(9):2310-2321. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.314329. Epub 2020 Jul 2.
- Hallikainen M, Halonen J, Konttinen J, Lindholm H, Simonen P, Nissinen MJ, Gylling H. Diet and cardiovascular health in asymptomatic normo- and mildly-to-moderately hypercholesterolemic participants - baseline data from the BLOOD FLOW intervention study. Nutr Metab (Lond). 2013 Oct 7;10(1):62. doi: 10.1186/1743-7075-10-62.
- Gylling H, Halonen J, Lindholm H, Konttinen J, Simonen P, Nissinen MJ, Savolainen A, Talvi A, Hallikainen M. The effects of plant stanol ester consumption on arterial stiffness and endothelial function in adults: a randomised controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Jul 10;13:50. doi: 10.1186/1471-2261-13-50.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3352
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