Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növényi sztanol-észterek hatása a véráramlásra (BLOOD FLOW)

2013. augusztus 27. frissítette: Markku Nissinen, University of Helsinki

A diétás növényi sztanol-észterek véráramlás hatásai egészséges felnőtt emberek körében. A VÉRÁRAMLÁS - Tanulmány

A napi étrend részét képező növényi sztanol-észterek akár 10%-kal is csökkenthetik a szérum LDL-koleszterin szintjét. Ez a csökkenés csökkenti a korai érelmeszesedés és annak szövődményei (pl. akut szívinfarktus) kialakulásának kockázatát felnőtt embereknél.

Jelen tanulmány célja, hogy egészséges embereknél (N=100) értékelje a növényi sztanol-észterek (3 gramm/nap 6 hónapon keresztül) a napi étrend részeként margarinban az artériás endotélsejtekre, az artériák merevségére, az autonóm beidegzésre gyakorolt ​​hatását. az artériák, az artériás véráramlás és a szérum zsírok. A nem invazív artériás méréseket (VaSera®, EndoPat® és WinCRPS®) és vérmintákat a 6 hónapos vizsgálati időszak elején és végén végeznek. Az egészséges életmóddal, táplálkozási szokásokkal kapcsolatos kérdőívek is teljesülnek. Az étrendi feljegyzések (kétszer egy 3 napos időszakra) készülnek.

A tanulmány hipotézise szerint az étrendi szérum koleszterinszint-csökkentő beavatkozás jótékony hatással van a korai érelmeszesedés korai prognosztikai markereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00029
        • Biomedicum Helsinki

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges emberi alanyok

Kizárási kritériumok:

  • kóros máj-, vese- és pajzsmirigyműködés
  • instabil szívizom-betegség
  • gyulladásos bélbetegség
  • alkohollal való visszaélés
  • terhesség
  • bármilyen lipidcsökkentő gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: növényi sztanol-észter
Napi 3 gramm növényi sztanol-észter margarin termékben a napi étrend részeként 6 hónapig
Étrend-kiegészítő: növényi sztanol-észter
Napi 3 g növényi sztanol-észter margarinos termékben a napi étrend részeként 6 hónapig
Más nevek:
  • Benecol
Placebo Comparator: Placebo
margarin termék a napi étrend részeként, amely nem tartalmaz növényi sztanol-észtereket
Étrend-kiegészítő: növényi sztanol-észter
Napi 3 g növényi sztanol-észter margarinos termékben a napi étrend részeként 6 hónapig
Más nevek:
  • Benecol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az artériás fal felépítése és működése
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a zsírok szérumösszetétele
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Helsinki

Együttműködők

Finnish Institute of Occupational Health

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3352

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel