Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av plantestanolestere på blodstrømmen (BLOOD FLOW)

27. august 2013 oppdatert av: Markku Nissinen, University of Helsinki

Effekter av diettplantestanolestere av blodstrøm blant friske voksne mennesker. BLODSTRØM-Studien

Plantestanolestere som en del av det daglige kostholdet kan redusere serumnivået av LDL-kolesterol med opptil 10 %. Denne reduksjonen reduserer risikoen for utvikling av prematur aterosklerose og dens komplikasjoner (f.eks. akutt hjerteinfarkt) hos voksne mennesker.

Formålet med denne studien er å evaluere blant friske mennesker (N=100) effekter av plantestanolestere (3 gram/dag i 6 måneder) som en del av daglig diett i margarin på arterielle endotelceller, arteriell stivhet, autonom innervasjon av arteriene, arteriell blodstrøm og serumfett. De ikke-invasive arterielle målingene (VaSera®, EndoPat® og WinCRPS®) utføres og blodprøver tas i begynnelsen og på slutten av den 6 måneder lange studieperioden. Også spørreskjemaer om sunne, og livs- og kostvaner er oppfylt. Kostholdsregistreringer (to ganger i en 3-dagers periode) gjøres.

Studiens hypotese er at en serumkolesterolsenkende intervensjon i kosten har gunstig innflytelse på de tidlige prognostiske markørene for prematur aterosklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Biomedicum Helsinki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske mennesker

Ekskluderingskriterier:

  • unormal lever-, nyre- og skjoldbruskkjertelfunksjon
  • ustabil hjertesykdom
  • inflammatorisk tarmsykdom
  • alkoholmisbruk
  • svangerskap
  • noen lipidsenkende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: plantestanolester
3 gram plantestanolestere per dag i et margarinprodukt som en del av daglig kosthold i 6 måneder
Kosttilskudd: plantestanolester
3 gr plantestanolestere per dag i et margarinprodukt som en del av daglig kosthold i en periode på 6 måneder
Andre navn:
  • Benecol
Placebo komparator: Placebo
et margarinprodukt som en del av det daglige kostholdet, som ikke inneholder plantestanolestere
Kosttilskudd: plantestanolester
3 gr plantestanolestere per dag i et margarinprodukt som en del av daglig kosthold i en periode på 6 måneder
Andre navn:
  • Benecol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterieveggens struktur og funksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumsammensetning av fett
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbeidspartnere

Finnish Institute of Occupational Health

Etterforskere

  • Studieleder: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3352

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere